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Valutazione di un intervento informativo al team di terapia intensiva sulla presenza di asincronie in pazienti ventilati meccanicamente: effetto sulla riduzione dell'incidenza

26 aprile 2019 aggiornato da: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli

Ventilazione meccanica (MV) se un trattamento di supporto vitale per pazienti critici che possono sviluppare effetti avversi. Le asincronie paziente-ventilatore possono essere presenti fin dall'inizio della VM, possono essere associate a scarso esito e possono sviluppare alterazioni cliniche. Lo scopo di questo studio è valutare se la conoscenza della presenza di asincronie da parte del team sanitario può aiutare a ridurne l'incidenza, migliorando gli esiti dei pazienti critici.

Uno studio prospettico, monocentrico, prima e dopo sarà condotto nell'ICU dell'Hospital de Sabadell. Lo studio avrà 2 fasi: un primo periodo osservazionale in cui verrà valutata l'incidenza delle asincronie, e un secondo periodo in cui verrà effettuata un'informazione giornaliera della presenza di asincronie al team sanitario con l'obiettivo di ridurne l'incidenza.

Durante la degenza in terapia intensiva verrà effettuata una registrazione continua delle asincronie e delle variabili cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sabadell, Spagna
        • PARC Tauli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica invasiva < 24 ore.
  • > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • > 24 ore di ventilazione meccanica invasiva al momento del ricovero.
  • <48 ore di dati raccolti
  • Consenso informato non ottenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di osservazione
ALTRO: Gruppo dopo l'intervento informativo
Gruppo di controllo dopo le informazioni giornaliere al team sanitario
Comportamentale: Informazioni sulle asincronie giornaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza delle asincronie
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIR2015/057

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Informazioni sulle asincronie giornaliere

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