人工呼吸器装着患者における非同期性の存在に関する ICU チームへの有益な介入の評価: 発生率低減に対する効果
2019年4月26日 更新者：Lluis Blanch、Corporacion Parc Tauli
人工呼吸器 (MV) は、重篤な患者に対する生命維持治療であり、副作用が発生する可能性があります。 患者と人工呼吸器の非同期性は MV の開始時から存在する可能性があり、予後不良と関連している可能性があり、臨床的変化が生じる可能性があります。 この研究の目的は、医療チームによる非同期性の存在に関する知識が、その発生率を減らし、重症患者の転帰を改善するのに役立つかどうかを評価することです。
サバデル病院のICUで、単一センターの前向き研究と研究後が実施されます。 調査には 2 つのフェーズがあります。最初の観察期間では非同期性の発生率が評価され、2 つ目の期間では発生率を減らす目的で医療チームに非同期性の存在に関する毎日の情報が提供されます。
非同期性と臨床変数の継続的な記録は、ICU滞在中に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sabadell、スペイン
- PARC Tauli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 侵襲的人工換気 < 24 時間。
- > 18歳
除外基準:
- > 入院時の 24 時間の侵襲的人工呼吸。
- 48時間未満のデータ収集
- インフォームドコンセントが得られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：観察班
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他の：情報介入後のグループ
医療チームへの毎日の情報提供後の対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
非同期性の発生
時間枠：一年
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月26日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CIR2015/057
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
毎日の非同期情報の臨床試験
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VA Office of Research and DevelopmentNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了