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Évaluation d'une intervention informative auprès de l'équipe des soins intensifs sur la présence d'asynchronies chez les patients ventilés mécaniquement : effet sur la réduction de l'incidence

26 avril 2019 mis à jour par: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli

La ventilation mécanique (MV) est un traitement de survie pour les patients gravement malades qui peuvent développer des effets indésirables. Les asynchronies patient-ventilateur peuvent être présentes dès le début de la VM, elles peuvent être associées à de mauvais résultats et peuvent développer des modifications cliniques. Le but de cette étude est d'évaluer si la connaissance de la présence d'asynchronies par l'équipe soignante peut aider à réduire son incidence, améliorant ainsi les résultats des patients gravement malades.

Une étude prospective, monocentrique, avant et après sera menée à l'USI de l'hôpital de Sabadell. L'étude comportera 2 phases : une première période d'observation où l'incidence des asynchrones sera évaluée, et une seconde période où une information quotidienne de la présence d'asynchronies à l'équipe soignante sera faite dans le but de réduire l'incidence.

Un enregistrement continu des asynchrones et des variables cliniques sera effectué pendant le séjour aux soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sabadell, Espagne
        • PARC Tauli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique invasive < 24 heures.
  • > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • > 24 heures de ventilation mécanique invasive à l'admission.
  • <48 heures de données collectées
  • Consentement éclairé non obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'observation
AUTRE: Groupe après intervention d'information
Groupe témoin après information quotidienne à l'équipe soignante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des asynchrones
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

21 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIR2015/057

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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