- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02714751
Évaluation d'une intervention informative auprès de l'équipe des soins intensifs sur la présence d'asynchronies chez les patients ventilés mécaniquement : effet sur la réduction de l'incidence
La ventilation mécanique (MV) est un traitement de survie pour les patients gravement malades qui peuvent développer des effets indésirables. Les asynchronies patient-ventilateur peuvent être présentes dès le début de la VM, elles peuvent être associées à de mauvais résultats et peuvent développer des modifications cliniques. Le but de cette étude est d'évaluer si la connaissance de la présence d'asynchronies par l'équipe soignante peut aider à réduire son incidence, améliorant ainsi les résultats des patients gravement malades.
Une étude prospective, monocentrique, avant et après sera menée à l'USI de l'hôpital de Sabadell. L'étude comportera 2 phases : une première période d'observation où l'incidence des asynchrones sera évaluée, et une seconde période où une information quotidienne de la présence d'asynchronies à l'équipe soignante sera faite dans le but de réduire l'incidence.
Un enregistrement continu des asynchrones et des variables cliniques sera effectué pendant le séjour aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sabadell, Espagne
- PARC Tauli
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique invasive < 24 heures.
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- > 24 heures de ventilation mécanique invasive à l'admission.
- <48 heures de données collectées
- Consentement éclairé non obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'observation
|
|
|
AUTRE: Groupe après intervention d'information
Groupe témoin après information quotidienne à l'équipe soignante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence des asynchrones
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIR2015/057
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