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Evaluación de una Intervención Informativa al Equipo de UCI sobre la Presencia de Asincronías en Pacientes con Ventilación Mecánica: Efecto Sobre la Reducción de la Incidencia

26 de abril de 2019 actualizado por: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli

La ventilación mecánica (MV) es un tratamiento de soporte vital para pacientes en estado crítico que pueden desarrollar efectos adversos. Las asincronías paciente-ventilador pueden estar presentes desde el inicio de la VM, pueden estar asociadas a mala evolución y pueden desarrollar cambios clínicos. El objetivo de este estudio es evaluar si el conocimiento de la presencia de asincronías por parte del equipo de salud puede ayudar a reducir su incidencia, mejorando los resultados de los pacientes críticos.

Se realizará un estudio prospectivo, unicéntrico, antes y después en la UCI del Hospital de Sabadell. El estudio constará de 2 fases: un primer periodo observacional donde se evaluará la incidencia de asincronías, y un segundo periodo donde se realizará una información diaria de la presencia de asincronías al equipo sanitario con el fin de reducir la incidencia.

Se realizará un registro continuo de asincronías y variables clínicas durante su estancia en UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Sabadell, España
        • PARC Tauli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica invasiva < 24 horas.
  • > 18 años

Criterio de exclusión:

  • > 24 horas de ventilación mecánica invasiva al ingreso.
  • <48 horas de datos recopilados
  • Consentimiento informado no obtenido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de observación
OTRO: Grupo después de la intervención de información
Grupo control tras información diaria al equipo sanitario
Conductual: Información de asincronías diarias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de asincronías
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Corporacion Parc Tauli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIR2015/057

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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