Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tájékoztató jellegű beavatkozás értékelése az intenzív osztály számára a mechanikusan lélegeztetett betegek aszinkróniáiról: az incidencia csökkentésére gyakorolt ​​hatás

2019. április 26. frissítette: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli

Mechanikus lélegeztetés (MV), ha életfenntartó kezelés kritikus állapotú betegek számára, amelyek káros hatásokat okozhatnak. A beteg-lélegeztetőgép aszinkróniák az MV kezdetétől jelen lehetnek, rossz eredménnyel járhatnak, és klinikai elváltozásokat alakíthatnak ki. A tanulmány célja annak felmérése, hogy az aszinkronok jelenlétének ismerete az egészségügyi csapatban segíthet-e csökkenteni az előfordulását, javítva a kritikus állapotú betegek kimenetelét.

Egy leendő, egyközpontos, előtti és utáni vizsgálatot a Hospital de Sabadell intenzív osztályán végeznek. A vizsgálatnak 2 fázisa lesz: az első megfigyelési időszak, ahol az aszinkronok előfordulási gyakoriságát értékelik, és egy második szakasz, amelyben az aszinkronok jelenlétéről naponta tájékoztatják az egészségügyi csapatot az előfordulás csökkentése érdekében.

Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt folyamatosan rögzítik az aszinkronokat és a klinikai változókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív gépi lélegeztetés < 24 óra.
  • > 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • > 24 órás invazív gépi lélegeztetés a felvételkor.
  • <48 órányi adatgyűjtés
  • A tájékozott beleegyezés nem történt meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Megfigyelő csoport
EGYÉB: Csoport információs beavatkozás után
Kontrollcsoport az egészségügyi csapat napi tájékoztatása után
Viselkedési: Napi aszinkron információk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az aszinkron előfordulása
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporacion Parc Tauli

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIR2015/057

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel