- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02714751
Bewertung einer informativen Intervention für das Team der Intensivstation über das Vorhandensein von Asynchronien bei mechanisch beatmeten Patienten: Effekt über die Verringerung der Inzidenz
Mechanische Beatmung (MV) ist eine lebenserhaltende Behandlung für kritisch kranke Patienten, die Nebenwirkungen entwickeln kann. Asynchronitäten zwischen Patient und Beatmungsgerät können von Beginn der MV an vorhanden sein, sie können mit einem schlechten Outcome einhergehen und klinische Veränderungen entwickeln. Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob das Wissen über das Vorhandensein von Asynchronien durch das Gesundheitsteam dazu beitragen kann, ihre Inzidenz zu reduzieren und die Ergebnisse von kritisch kranken Patienten zu verbessern.
Auf der Intensivstation des Hospital de Sabadell wird eine prospektive monozentrische Vorher-Nachher-Studie durchgeführt. Die Studie besteht aus zwei Phasen: einem ersten Beobachtungszeitraum, in dem das Auftreten von Asynchronien bewertet wird, und einem zweiten Zeitraum, in dem das Gesundheitsteam täglich über das Vorhandensein von Asynchronien informiert wird, um das Auftreten zu reduzieren.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation wird eine kontinuierliche Aufzeichnung von Asynchronien und klinischen Variablen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sabadell, Spanien
- Parc Taulí
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Invasive mechanische Beatmung < 24 Stunden.
- > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- > 24 Stunden invasive mechanische Beatmung bei Aufnahme.
- <48 Stunden gesammelte Daten
- Einverständniserklärung nicht eingeholt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Beobachtungsgruppe
|
|
ANDERE: Gruppe nach Informationsintervention
Kontrollgruppe nach täglicher Information des Gesundheitsteams
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auftreten von Asynchronien
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CIR2015/057
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