- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02714751
Evaluering av en informativ intervensjon til ICU-teamet om tilstedeværelsen av asynkronier hos mekanisk ventilerte pasienter: Effekt over forekomstreduksjon
Mekanisk ventilasjon (MV) hvis en livstøttende behandling for kritisk syke pasienter som kan utvikle bivirkninger. Pasient-ventilator asynkronier kan være tilstede fra begynnelsen av MV, det kan være assosiert med dårlig resultat og det kan utvikle kliniske endringer. Målet med denne studien er å vurdere om kunnskapen om tilstedeværelsen av asynkroner fra helseteamet kan bidra til å redusere forekomsten, og forbedre utfallet av kritisk syke pasienter.
En prospektiv, enkeltsenter, før og etter studie vil bli utført på intensivavdelingen ved Hospital de Sabadell. Studien vil ha 2 faser: en første observasjonsperiode hvor forekomsten av asynkronier vil bli vurdert, og en andre periode hvor en daglig informasjon om tilstedeværelsen av asynkronier til helseteamet vil bli gjort med sikte på å redusere forekomsten.
En kontinuerlig registrering av asynkronier og kliniske variabler vil bli gjort under intensivopphold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sabadell, Spania
- PARC Tauli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilasjon < 24 timer.
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- > 24 timer med invasiv mekanisk ventilasjon ved innleggelse.
- <48 timer med data samlet inn
- Informert samtykke ikke oppnådd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Observasjonsgruppe
|
|
|
ANNEN: Gruppe etter informasjonsinngrep
Kontrollgruppe etter daglig informasjon til helseteam
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av asynkronier
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIR2015/057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Daglig asynkron informasjon
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
Zenchi, Inc.CitruslabsRekrutteringLeiomyoma | Myomer i livmoren | MenstruasjonssmerterForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Tykktarmskreft | Prostatakreft | ThoraxkreftForente stater
-
Tufts UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustUniversity of SurreyAvsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtPulmonal hypertensjonTyrkia (Türkiye)
-
Semaine HealthCitruslabsFullførtHormonforstyrrelseForente stater
-
Auri NutritionCitruslabsFullførtKognitiv nedgang | FokusunderskuddForente stater
-
Galderma R&DFullførtHudirritasjonForente stater