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Avaliação de uma intervenção informativa à equipe da UTI sobre a presença de assincronias em pacientes ventilados mecanicamente: efeito na redução da incidência

26 de abril de 2019 atualizado por: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli

A ventilação mecânica (VM) é um tratamento de suporte à vida para pacientes gravemente enfermos que podem desenvolver efeitos adversos. Assincronias paciente-ventilador podem estar presentes desde o início da VM, podem estar associadas a má evolução e podem evoluir para alterações clínicas. O objetivo deste estudo é avaliar se o conhecimento da presença de assincronias pela equipe de saúde pode ajudar a reduzir sua incidência, melhorando os resultados de pacientes críticos.

Um estudo prospectivo, de centro único, antes e depois será realizado na UTI do Hospital de Sabadell. O estudo terá 2 fases: um primeiro período observacional onde será avaliada a incidência de assincronias, e um segundo período onde será feita uma informação diária da presença de assincronias à equipa de saúde com o objetivo de reduzir a incidência.

Um registro contínuo de assincronias e variáveis ​​clínicas será feito durante a internação na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Sabadell, Espanha
        • Parc Taulí

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica invasiva < 24 horas.
  • > 18 anos

Critério de exclusão:

  • > 24 horas de ventilação mecânica invasiva na admissão.
  • <48 horas de dados coletados
  • Consentimento informado não obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo observacional
OUTRO: Grupo após intervenção informativa
Grupo de controle após informações diárias à equipe de saúde
Comportamental: Informações diárias de assincronias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de assincronias
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corporacion Parc Tauli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIR2015/057

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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