Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení informativní intervence pro tým JIP o přítomnosti asynchronií u mechanicky ventilovaných pacientů: efekt nad snížením výskytu

26. dubna 2019 aktualizováno: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli

Mechanická ventilace (MV), pokud jde o život podporující léčbu kriticky nemocných pacientů, která může mít nežádoucí účinky. Asynchronie pacient-ventilátor mohou být přítomny od počátku MV, mohou být spojeny se špatným výsledkem a mohou se u nich rozvinout klinické změny. Cílem této studie je zhodnotit, zda znalost přítomnosti asynchronií zdravotnickým týmem může pomoci snížit jejich výskyt a zlepšit výsledky kriticky nemocných pacientů.

Na JIP nemocnice de Sabadell bude provedena prospektivní jednocentrová studie před a po. Studie bude mít 2 fáze: první období pozorování, kde bude hodnocen výskyt asynchronií, a druhé období, kdy bude prováděno každodenní informování o přítomnosti asynchronií zdravotnickému týmu s cílem snížit výskyt.

Během pobytu na JIP bude prováděn průběžný záznam asynchronií a klinických proměnných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní mechanická ventilace < 24 hodin.
  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • > 24 hodin invazivní mechanické ventilace při příjmu.
  • <48 hodin shromážděných dat
  • Informovaný souhlas nebyl získán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Pozorovací skupina
JINÝ: Skupina po informační intervenci
Kontrolní skupina po každodenních informacích zdravotnickému týmu
Behaviorální: Denní informace o asynchronii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt asynchronií
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CIR2015/057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit