- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02714751
Evaluering af en informativ intervention til ICU-teamet om tilstedeværelsen af asynkronier hos mekanisk ventilerede patienter: Effekt over forekomstreduktion
Mekanisk ventilation (MV), hvis en livstøttende behandling til kritisk syge patienter, der kan udvikle bivirkninger. Patient-ventilatorasynkronier kan være til stede fra begyndelsen af MV, det kan være forbundet med dårligt resultat, og det kan udvikle kliniske ændringer. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om sundhedsteamets viden om tilstedeværelsen af asynkronier kan bidrage til at reducere forekomsten af det, hvilket forbedrer resultaterne af kritisk syge patienter.
En prospektiv, single-center, før og efter undersøgelse vil blive udført på ICU på Hospital de Sabadell. Undersøgelsen vil have 2 faser: en første observationsperiode, hvor forekomsten af asynkronier vil blive vurderet, og en anden periode, hvor en daglig information om tilstedeværelsen af asynkronier til sundhedsteamet vil blive foretaget med det formål at reducere forekomsten.
En løbende registrering af asynkronier og kliniske variabler vil blive foretaget under intensivophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sabadell, Spanien
- Parc Taulí
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilation < 24 timer.
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- > 24 timers invasiv mekanisk ventilation ved indlæggelse.
- <48 timers data indsamlet
- Informeret samtykke ikke opnået
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Observationsgruppe
|
|
ANDET: Gruppe efter informationsintervention
Kontrolgruppe efter daglig information til sundhedsteam
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af asynkronier
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIR2015/057
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Daglige asynkrone oplysninger
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityIkke rekrutterer endnuIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, Motor
-
Semaine HealthCitruslabsAfsluttetHormonforstyrrelseForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Coopervision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater