Strata programmeerbare CSF-shuntklepstudie

De behandeling van hydrocephalus is de meest tijdrovende en misschien wel de belangrijkste rol van de pediatrische neurochirurgische dienst in de meeste kinderziekenhuizen. Ondanks vele technologische vooruitgang blijven shuntprocedures voor cerebrospinaal vocht (CSF) de steunpilaar van de behandeling van hydrocephalus. Hoewel ze vaak levensreddend zijn, gaan procedures voor het rangeren van CSF gepaard met hoge complicaties en nemen ze een onevenredig groot deel van de uitgaven voor gezondheidszorg en morbiditeit voor hun rekening.

Programmeerbare CSF-shuntkleppen, waarmee CSF-stroom en -druk kunnen worden aangepast door snelle en pijnloze transcutane herprogrammering, worden al meer dan 15 jaar geïmplanteerd in de ontwikkelde wereld. Het herprogrammeren van deze kleppen is afhankelijk van roterende magnetische krachten, die worden toegepast door neurochirurgen en aanbieders van geavanceerde neurochirurgische praktijken. Onbedoelde herprogrammering (IR) kan optreden wanneer patiënten met deze kleppen worden blootgesteld aan magnetische velden in de omgeving, wat kan leiden tot ernstige symptomen die mogelijk een dringende herprogrammering en/of operatie vereisen.

De gelijktijdige proliferatie van magnetisch gevoelige programmeerbare CSF-shuntkleppen en huishoudelijke artikelen die aanzienlijke magnetische velden genereren, heeft geleid tot bezorgdheid bij patiënten, ouders en zorgverleners over de mogelijke gevolgen van onbedoelde klepherprogrammering. Deze groeiende bezorgdheid bracht de FDA ertoe om in 2014 een waarschuwing te geven aan personen met programmeerbare kleppen, die de programmeerbare kleppen veilig achtten voor gebruik, maar kwetsbaar voor IR wanneer huishoudelijke apparaten zoals tablets of mobiele telefoons binnen 5 cm van de klep worden geplaatst. De FDA adviseerde verder onderzoek en verklaarde dat er geen systematische evaluatie was uitgevoerd met betrekking tot de prevalentie van onbedoelde klepaanpassingen.

Door elk van de patiënten met magnetisch gevoelige CSF-shuntkleppen te evalueren tijdens elk van de routinematige contactpunten met de dienst, proberen onderzoekers de prevalentie van onbedoelde herprogrammering van de shunt te definiëren, om te correleren met de aan- en afwezigheid van symptomen en radiografische veranderingen, en om het risico van onbedoelde herprogrammering van de shunt te evalueren op basis van blootstelling aan veelvoorkomende omgevingsfactoren.