Strata Programozható CSF Shunt Valve Study

A legtöbb gyermekkórházban a hydrocephalus kezelése a legidőigényesebb, és vitathatatlanul a legfontosabb szerepe a gyermek idegsebészeti szolgálatnak. A számos technológiai fejlődés ellenére a gerincvelői folyadék (CSF) tolatási eljárásai továbbra is a hydrocephalus kezelésének alappillérei. Noha gyakran életmentő, a CSF tolatási eljárások magas szövődményaránnyal járnak, és az egészségügyi kiadások és a megbetegedések aránytalanul nagy részét teszik ki.

A fejlett világban már több mint 15 éve beültetik a programozható CSF söntszelepeket, amelyeken keresztül a CSF áramlása és nyomása gyors és fájdalommentes transzkután újraprogramozással állítható. Ezeknek a szelepeknek az újraprogramozása a forgó mágneses erőkre támaszkodik, amelyeket az idegsebészek és az idegsebészeti fejlett gyakorlati szolgáltatók alkalmaznak. Véletlen újraprogramozás (IR) fordulhat elő, ha az ilyen szelepekkel rendelkező betegek mágneses mezőknek vannak kitéve a környezetben, ami súlyos tünetekhez vezethet, amelyek sürgős újraprogramozást és/vagy műtétet igényelhetnek.

A mágnesesen érzékeny programozható CSF söntszelepek és a jelentős mágneses teret generáló háztartási cikkek egyidejű elterjedése aggodalomra ad okot a betegek, a szülők és a szolgáltatók körében a szelepek véletlen átprogramozásának lehetséges következményei miatt. Ez a növekvő aggodalom arra késztette az FDA-t, hogy 2014-ben figyelmeztetést adott ki a programozható szelepekkel rendelkező egyéneknek, amely szerint a programozható szelepek biztonságosan használhatók, de érzékenyek az infravörösre, ha háztartási eszközöket, például táblagépeket vagy mobiltelefonokat helyeznek el a szeleptől 2 hüvelyk távolságon belül. Az FDA további vizsgálatot javasolt, kijelentve, hogy nem végeztek szisztematikus értékelést a véletlen szelepbeállítások gyakoriságára vonatkozóan.

A mágnesesre érzékeny CSF söntbillentyűkkel rendelkező betegek mindegyikének értékelésével a szolgálattal való rutin érintkezési pontok során a vizsgálók célja, hogy meghatározzák a véletlen sönt újraprogramozás gyakoriságát, összefüggést a tünetek és a radiográfiai elváltozások jelenlétével és hiányával, valamint a nem szándékos sönt-átprogramozás kockázatának értékelése a gyakori környezeti elemeknek való kitettség alapján.