Strata Programmerbar CSF Shunt Valve Study

Behandlingen af ​​hydrocephalus er den mest tidskrævende og uden tvivl den vigtigste rolle for den pædiatriske neurokirurgiske tjeneste på de fleste børnehospitaler. På trods af mange teknologiske fremskridt er cerebral spinalvæske (CSF) shuntprocedurer fortsat grundpillen i hydrocephalusbehandling. Mens CSF-shuntingprocedurer ofte er livreddende, er de forbundet med høje komplikationsrater og tegner sig for en uforholdsmæssig stor andel af sundhedsudgifter og sygelighed.

Programmerbare CSF shuntventiler, gennem hvilke CSF flow og tryk kan justeres ved hurtig og smertefri transkutan omprogrammering, er blevet implanteret i mere end 15 år i den udviklede verden. Omprogrammering af disse ventiler er afhængig af rotationsmagnetiske kræfter, som påføres af neurokirurger og neurokirurgiske avancerede udbydere. Utilsigtet omprogrammering (IR) kan forekomme, når patienter med disse ventiler udsættes for magnetiske felter i miljøet, hvilket kan føre til alvorlige symptomer, der kan kræve akut omprogrammering og/eller operation.

Den samtidige udbredelse af magnetisk følsomme programmerbare CSF-shuntventiler og husholdningsartikler, der genererer betydelige magnetiske felter, har forårsaget bekymring blandt patienter, forældre og udbydere om de potentielle konsekvenser af utilsigtet ventilomprogrammering. Denne voksende bekymring fik FDA til at udsende en advarsel til personer med programmerbare ventiler i 2014, som anså de programmerbare ventiler for sikre til brug, men sårbare over for IR, når husholdningsenheder såsom tablets eller mobiltelefoner er placeret inden for 2 tommer fra ventilen. FDA anbefalede yderligere undersøgelse og anførte, at der ikke var foretaget nogen systematisk evaluering vedrørende forekomsten af ​​utilsigtede ventiljusteringer.

Ved at evaluere hver af patienterne med magnetisk følsomme CSF-shuntventiler, under hvert af de rutinemæssige kontaktpunkter med tjenesten, sigter efterforskerne på at definere forekomsten af ​​utilsigtet shunt-omprogrammering, for at korrelere med tilstedeværelsen og fraværet af symptomer og radiografiske ændringer, og at evaluere risikoen for utilsigtet shunt-omprogrammering baseret på eksponering for almindelige miljøelementer.