Levensvatbaarheidstesten en transplantatie van marginale levers (VITTAL)

Inclusiecriteria (voor het donortransplantaat):

1. Lever van een primaire donor die is geaccepteerd met de intentie voor een klinische transplantatie
2. Levertransplantaat werd door alle andere transplantatiecentra in het VK afgewezen via de normale of versnelde volgorde
3. Koude ischemische tijd minder dan 16 uur voor DBD en 10 uur voor DCD-transplantaten

4. Een van de volgende parameters die de objectiviteit van de hoogrisicostatus van de lever vastlegt

   • Donorrisico-index groter dan 2,0
   • Transplantaatsteatose groter dan 30%
   • BAR-score hoger dan 9;
   • Donor warme ischemische tijd langer dan 30 minuten
   • Verwachte koude-ischemische tijd van meer dan 12 uur voor DBD of 8 uur voor DCD-levertransplantaten
   • Suboptimale levertransplantaatperfusie gedocumenteerd door een foto van macroscopisch uiterlijk
   • Levertransaminasen (ALT of AST) boven 1000 IE/ml

Uitsluitingscriteria (voor het donortransplantaat):

1. Transplantaten van patiënten met een actieve hepatitis B-, C- of HIV-infectie
2. Levers met cirrotisch macroscopisch uiterlijk
3. Levers met vergevorderde fibrose
4. DCD-transplantaten met warme ischemische tijd van de donor (systolische bloeddruk lager dan 50 mmHg tot aortaperfusie) van meer dan 60 minuten
5. Overmatige koude ischemische tijden (DBD meer dan 16 uur / DCD meer dan 10 uur)

Criteria voor transplantatie:

1. Bewijs van galproductie
2. Perfusaatlactaatniveaus lager dan of gelijk aan 2,5 mmol/L 3. pH hoger dan 7,30

4. Metabolisme van glucose 5. Stabiele arteriële flow van meer dan 150 ml/minuut en portale flow van meer dan 500 ml/minuut 6. Homogene transplantaatperfusie met zachte consistentie van het parenchym

Inclusiecriteria (onderwerp):

1. Volwassen ontvanger van een primaire levertransplantatie
2. Patiënt op de lijst voor transplantatie
3. Kandidaat met een laag tot matig transplantatierisico, geschikt voor marginale transplantatie, zoals beoordeeld door de UHB-levertransplantatielijst MDT-bijeenkomst (dit zijn meestal kandidaten met een lage UKELD-score, zonder cardiovasculaire comorbiditeiten, met een goede functionele en voedingsstatus, met patente poortader en zonder voorgeschiedenis van eerdere grote operaties aan de bovenbuik, b.v. patiënten getransplanteerd voor leverkanker)

Uitsluitingscriteria (onderwerp):

Proefpersonen die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan de VITTAL-studie:

1. Patiënten en ontvangers met een hoog risico die niet geschikt zijn voor een marginale transplantatie (dit zijn voornamelijk patiënten met een hoge UKELD-score (>62 volgens de NHSBT LAG-criteria voor het delen van transplantaties bij ontvangers met een hoog risico in het noordoosten van het VK [http://www. odt.nhs.uk/pdf/advisory.../Liver_National_Allocation_Scheme.pdf]), met cardiovasculaire comorbiditeit of nierinsufficiëntie, met een slechte voedings- en prestatiestatus of een voorgeschiedenis van grote bovenbuikoperaties, b.v. patiënten op de lijst voor levertransplantatie)
2. Patiënten bij wie volledige poortadertrombose is vastgesteld voorafgaand aan de transplantatie
3. Lever hertransplantatie
4. Patiënten met fulminant leverfalen
5. Patiënten die een transplantatie van meer dan één orgaan ondergaan
6. Contra-indicatie voor magnetische resonantiebeeldvorming (d.w.z. pacemaker geplaatst)