Lebensfähigkeitstest und Transplantation marginaler Lebern (VITTAL)

Einschlusskriterien (für das Spendertransplantat):

1. Leber eines primär mit der Absicht einer klinischen Transplantation angenommenen Spenders
2. Lebertransplantate wurden von allen anderen britischen Transplantationszentren im normalen oder Fast-Track-Verfahren abgelehnt
3. Kaltischämische Zeit weniger als 16 Stunden für DBD-Transplantate und 10 Stunden für DCD-Transplantate

4. Einer der folgenden Parameter, der die Objektivität des Leber-Hochrisikostatus erfasst

   • Spenderrisikoindex größer als 2,0
   • Transplantatsteatose mehr als 30 %
   • BAR-Score größer als 9;
   • Die warme ischämische Zeit des Spenders beträgt mehr als 30 Minuten
   • Voraussichtliche kalte ischämische Zeit von mehr als 12 Stunden für DBD oder 8 Stunden für DCD-Lebertransplantate
   • Suboptimale Perfusion des Lebertransplantats, dokumentiert durch ein Foto mit makroskopischem Erscheinungsbild
   • Lebertransaminasen (ALT oder AST) über 1000 IU/ml

Ausschlusskriterien (für das Spendertransplantat):

1. Transplantate von Patienten mit aktiver Hepatitis B-, C- oder HIV-Infektion
2. Lebern mit zirrhotischem makroskopischem Erscheinungsbild
3. Lebern mit fortgeschrittener Fibrose
4. DCD-Transplantate mit einer warmen ischämischen Zeit des Spenders (systolischer Blutdruck unter 50 mmHg bis zur Aortenperfusion) von mehr als 60 Minuten
5. Übermäßige kalte ischämische Zeiten (DBD mehr als 16 Stunden / DCD mehr als 10 Stunden)

Kriterien für eine Transplantation:

1. Hinweise auf Gallenproduktion
2. Perfusat-Laktatspiegel kleiner oder gleich 2,5 mmol/L 3. pH-Wert größer als 7,30

4. Glukosestoffwechsel 5. Stabiler arterieller Fluss von mehr als 150 ml/Minute und Pfortaderfluss von mehr als 500 ml/Minute 6. Homogene Transplantatperfusion mit weicher Konsistenz des Parenchyms

Einschlusskriterien (Thema):

1. Erwachsener primärer Lebertransplantatempfänger
2. Patient wurde elektiv für eine Transplantation gelistet
3. Kandidat mit geringem bis mittlerem Transplantationsrisiko, geeignet für marginale Transplantation, wie von der UHB-Lebertransplantations-MDT-Sitzung beurteilt (dies sind in der Regel Kandidaten mit niedrigem UKELD-Score, ohne kardiovaskuläre Komorbiditäten, mit gutem Funktions- und Ernährungsstatus, mit offener Pfortader und ohne Vorgeschichte früherer größerer Oberbauchoperationen, z.B. Patienten, denen Leberkrebs transplantiert wurde)

Ausschlusskriterien (Betreff):

Probanden, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, sind von der Teilnahme an der VITTAL-Studie ausgeschlossen:

1. Hochrisikopatienten und -empfänger, die für eine marginale Transplantation nicht geeignet sind (dies sind hauptsächlich Patienten mit einem hohen UKELD-Score (>62 gemäß den NHSBT-LAG-Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Transplantaten bei Hochrisikoempfängern im Nordosten des Vereinigten Königreichs [http://www. odt.nhs.uk/pdf/advisory.../Liver_National_Allocation_Scheme.pdf]), mit kardiovaskulären Komorbiditäten oder Niereninsuffizienz, mit schlechtem Ernährungs- und Leistungszustand oder in der Vorgeschichte größerer Operationen im Oberbauch, z.B. Patienten, die für eine Leberretransplantation aufgeführt sind)
2. Patienten mit vollständiger Pfortaderthrombose, diagnostiziert vor der Transplantation
3. Leber-Retransplantation
4. Patienten mit fulminantem Leberversagen
5. Patienten, die sich einer Transplantation von mehr als einem Organ unterziehen
6. Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (d. h. Herzschrittmacher eingebaut)