Levedygtighedstestning og transplantation af marginale lever (VITTAL)

Inklusionskriterier (for donortransplantatet):

1. Lever fra en donor primært accepteret med henblik på en klinisk transplantation
2. Levertransplantat blev afvist af alle de andre britiske transplantationscentre via normal eller fast-track sekvens
3. Kold iskæmisk tid mindre end 16 timer for DBD og 10 timer for DCD-transplantater

4. En af følgende parametre, der fanger objektiviteten af ​​leverens højrisikostatus

   • Donorrisikoindeks større end 2,0
   • Graftsteatose større end 30 %
   • BAR-score større end 9;
   • Donor varm iskæmisk tid på mere end 30 minutter
   • Forventet kold iskæmisk tid på mere end 12 timer for DBD eller 8 timer for DCD-levertransplantater
   • Suboptimal levertransplantatperfusion dokumenteret ved et foto af makroskopisk udseende
   • Levertransaminaser (ALAT eller AST) over 1000 IE/ml

Eksklusionskriterier (for donortransplantatet):

1. Pode fra patienter med aktiv Hepatitis B, C eller HIV-infektion
2. Lever med cirrotisk makroskopisk udseende
3. Lever med fremskreden fibrose
4. DCD-transplantater med donorvarm iskæmisk tid (systolisk blodtryk mindre end 50 mmHg til aorta-perfusion) mere end 60 minutter
5. Overdreven kold iskæmisk tid (DBD mere end 16 timer / DCD mere end 10 timer)

Kriterier for transplantation:

1. Bevis for galdeproduktion
2. Perfusat lactat niveauer mindre end eller lig med 2,5 mmol/L 3. pH større end 7,30

4. Metabolisme af glukose 5. Stabil arteriel flow på mere end 150 ml/minut og portalflow mere end 500 ml/minut 6. Homogen graftperfusion med blød konsistens af parenkymet

Inklusionskriterier (emne):

1. Voksen primær levertransplantationsmodtager
2. Patient opført elektivt til transplantation
3. Lav til moderat transplantationsrisikokandidat, egnet til marginalt transplantat, som vurderet af UHB-levertransplantationsliste MDT-mødet (disse er normalt kandidater med lav UKELD-score, uden kardiovaskulære komorbiditeter, med god funktions- og ernæringsstatus, med patenteret portalvene og uden historie med tidligere større øvre abdominalkirurgi, f.eks. patienter transplanteret for leverkræft)

Eksklusionskriterier (emne):

Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, er udelukket fra at deltage i VITTAL-forsøget:

1. Højrisikopatienter og -recipienter, der ikke er egnede til et marginalt transplantat (disse er hovedsageligt patienter med høj UKELD-score (>62 i henhold til NHSBT LAG-kriterierne for transplantatdeling i højrisikorecipienter i det nordøstlige Storbritannien [http://www. odt.nhs.uk/pdf/advisory.../Liver_National_Allocation_Scheme.pdf]), med kardiovaskulære komorbiditeter eller nyreinsufficiens, med dårlig ernæring og præstationsstatus eller historie med større øvre abdominalkirurgi, f.eks. patienter anført til levertransplantation)
2. Patienter med fuldstændig portalvenetrombose diagnosticeret før transplantationen
3. Levergentransplantation
4. Patienter med fulminant leversvigt
5. Patienter, der gennemgår transplantation af mere end ét organ
6. Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (dvs. pacemaker monteret)