Test di vitalità e trapianto di fegato marginale (VITTAL)

Criteri di inclusione (per l'innesto del donatore):

1. Fegato di un donatore primario accettato con l'intenzione di un trapianto clinico
2. L'innesto di fegato è stato rifiutato da tutti gli altri centri di trapianto del Regno Unito tramite sequenza normale o accelerata
3. Tempo ischemico a freddo inferiore a 16 ore per DBD e 10 ore per innesti DCD

4. Uno dei seguenti parametri cattura l'obiettività dello stato ad alto rischio del fegato

   • Indice di rischio del donatore maggiore di 2,0
   • Steatosi del trapianto superiore al 30%
   • punteggio BAR maggiore di 9;
   • Tempo ischemico caldo del donatore superiore a 30 minuti
   • Tempo di ischemia fredda previsto superiore a 12 ore per DBD o 8 ore per innesti di fegato DCD
   • Perfusione del trapianto di fegato subottimale documentata da una foto di aspetto macroscopico
   • Transaminasi epatiche (ALT o AST) superiori a 1000 UI/mL

Criteri di esclusione (per l'innesto del donatore):

1. Innesti da pazienti con infezione attiva da epatite B, C o HIV
2. Fegati con aspetto macroscopico cirrotico
3. Fegati con fibrosi avanzata
4. Innesti DCD con tempo ischemico caldo del donatore (pressione arteriosa sistolica inferiore a 50 mmHg alla perfusione aortica) superiore a 60 minuti
5. Eccessivi tempi di ischemia fredda (DBD più di 16 ore / DCD più di 10 ore)

Criteri per il trapianto:

1. Evidenza di produzione di bile
2. Livelli di perfusato lattato inferiori o uguali a 2,5 mmol/L 3. pH superiore a 7,30

4. Metabolismo del glucosio 5. Flusso arterioso stabile superiore a 150 mL/minuto e flusso portale superiore a 500 mL/minuto 6. Perfusione omogenea dell'innesto con consistenza morbida del parenchima

Criteri di inclusione (oggetto):

1. Destinatario di trapianto di fegato primario adulto
2. Paziente elencato elettivamente per il trapianto
3. Candidato a rischio di trapianto da basso a moderato, idoneo per innesto marginale, come valutato dal meeting MDT per l'elenco dei trapianti di fegato dell'UHB (di solito si tratta di candidati con punteggio UKELD basso, senza comorbidità cardiovascolari, con buono stato funzionale e nutrizionale, con vena porta pervia e senza anamnesi di precedente intervento chirurgico maggiore all'addome superiore, ad es. pazienti trapiantati per cancro al fegato)

Criteri di esclusione (oggetto):

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione sono esclusi dalla partecipazione allo studio VITTAL:

1. Pazienti ad alto rischio e riceventi non idonei per un trapianto marginale (si tratta principalmente di pazienti con punteggio UKELD elevato (>62 secondo i criteri NHSBT LAG per la condivisione del trapianto in riceventi ad alto rischio nel nord-est del Regno Unito [http://www. odt.nhs.uk/pdf/advisory.../Liver_National_Allocation_Scheme.pdf]), con comorbilità cardiovascolari o insufficienza renale, con scarsa nutrizione e performance status o anamnesi di chirurgia maggiore dell'addome superiore, ad es. pazienti elencati per un nuovo trapianto di fegato)
2. Pazienti con trombosi completa della vena porta diagnosticata prima del trapianto
3. Nuovo trapianto di fegato
4. Pazienti con insufficienza epatica fulminante
5. Pazienti sottoposti a trapianto di più di un organo
6. Controindicazione alla risonanza magnetica (es. pacemaker inserito)