Testowanie żywotności i przeszczepianie wątrób brzeżnych (VITTAL)

Kryteria włączenia (dla przeszczepu dawcy):

1. Wątroba od dawcy pierwotnie przyjęta z zamiarem przeszczepu klinicznego
2. Przeszczep wątroby został odrzucony przez wszystkie inne ośrodki transplantacyjne w Wielkiej Brytanii w ramach normalnej lub przyspieszonej sekwencji
3. Czas zimnego niedokrwienia krótszy niż 16 godzin dla DBD i 10 godzin dla przeszczepów DCD

4. Jeden z poniższych parametrów odzwierciedlających obiektywność statusu wysokiego ryzyka wątroby

   • Wskaźnik ryzyka dawcy większy niż 2,0
   • Stłuszczenie przeszczepu większe niż 30%
   • wynik BAR większy niż 9;
   • Ciepły czas niedokrwienia dawcy dłuższy niż 30 minut
   • Przewidywany czas zimnego niedokrwienia większy niż 12 godzin dla DBD lub 8 godzin dla przeszczepów wątroby DCD
   • Suboptymalna perfuzja przeszczepu wątroby udokumentowana zdjęciem obrazu makroskopowego
   • Transaminazy wątrobowe (ALT lub AST) powyżej 1000 IU/ml

Kryteria wykluczenia (dla przeszczepu dawcy):

1. Przeszczepy od pacjentów z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, C lub wirusem HIV
2. Wątroby z makroskopowym wyglądem marskości wątroby
3. Wątroby z zaawansowanym zwłóknieniem
4. Przeszczepy DCD z ciepłym czasem niedokrwienia dawcy (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 50 mmHg do perfuzji aorty) powyżej 60 minut
5. Nadmierne zimne czasy niedokrwienia (DBD ponad 16 godzin / DCD ponad 10 godzin)

Kryteria przeszczepu:

1. Dowody produkcji żółci
2. Stężenie mleczanu w perfuzacie mniejsze lub równe 2,5 mmol/l 3. pH większe niż 7,30

4. Metabolizm glukozy 5. Stabilny przepływ tętniczy powyżej 150 ml/min i przepływ wrotny powyżej 500 ml/min 6. Jednorodna perfuzja przeszczepu o miękkiej konsystencji miąższu

Kryteria włączenia (przedmiot):

1. Dorosły biorca pierwotnego przeszczepu wątroby
2. Pacjent zakwalifikowany planowo do przeszczepu
3. Kandydat o niskim lub umiarkowanym ryzyku przeszczepu, odpowiedni do przeszczepu brzeżnego, zgodnie z oceną na spotkaniu MDT dotyczącym przeszczepu wątroby UHB (są to zwykle kandydaci z niskim wynikiem UKELD, bez współistniejących chorób sercowo-naczyniowych, w dobrym stanie funkcjonalnym i odżywionym, z drożną żyłą wrotną i bez historia wcześniejszych poważnych operacji w górnej części jamy brzusznej, np. pacjentów po przeszczepie z powodu raka wątroby)

Kryteria wykluczenia (przedmiot):

Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia, są wykluczone z udziału w badaniu VITTAL:

1. Pacjenci i biorcy wysokiego ryzyka niekwalifikujący się do przeszczepu brzeżnego (są to głównie pacjenci z wysokim wynikiem UKELD (>62 zgodnie z kryteriami NHSBT LAG dotyczącymi udostępniania przeszczepu u biorców wysokiego ryzyka w północno-wschodniej Wielkiej Brytanii [http://www. odt.nhs.uk/pdf/advisory.../Liver_National_Allocation_Scheme.pdf]), ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi lub niewydolnością nerek, ze złym odżywianiem i stanem sprawności lub przebytymi poważnymi operacjami w obrębie górnej części brzucha, np. pacjentów kwalifikowanych do ponownego przeszczepienia wątroby)
2. Pacjenci z całkowitą zakrzepicą żyły wrotnej rozpoznaną przed przeszczepem
3. Ponowny przeszczep wątroby
4. Pacjenci z piorunującą niewydolnością wątroby
5. Pacjenci poddawani przeszczepowi więcej niż jednego narządu
6. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (tj. wszczepiony rozrusznik serca)