Lumefantrine in veneus plasma versus gedroogde capillaire bloedvlek

Inclusiecriteria:

• Afwezigheid van huidige medicamenteuze behandeling (behalve hormonale anticonceptie, een aanvullende barrièremethode wordt sterk aanbevolen)
• 12-afleidingen ECG zonder significante afwijkingen
• De proefpersoon begrijpt de procedures, stemt ermee in om deel te nemen en is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• De proefpersoon stemt ermee in beschikbaar te zijn voor ten minste 5 bloedafnames na medicijntoediening, op geplande tijdstippen.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een belangrijke medische aandoening
• Elke recente acute ziekte die de proefpersoon aan een hoger risico zou kunnen blootstellen of die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren
• Huidige zwangerschap of borstvoeding
• Aangeboren verlenging van het QT-interval (bijv. lang QT-syndroom) of een andere klinische aandoening waarvan bekend is dat deze het gecorrigeerde QT-interval verlengt
• Familiegeschiedenis van aangeboren verlenging van het QT-interval of plotseling overlijden
• Bekende verstoringen van de elektrolytenbalans
• Bekende leveraandoening van welk type dan ook, zelfs als er geen medische behandeling nodig is. Het syndroom van Gilbert wordt getolereerd, als het mild is
• Behandeling in de afgelopen drie maanden met een geneesmiddel waarvan bekend is dat het een duidelijk omschreven potentieel heeft voor toxiciteit voor een belangrijk orgaan
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor een geneesmiddel indien als ernstig beschouwd
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
• Huidige consumptie van een grote hoeveelheid alcohol of wijn (>0,5 L wijn/dag) of gelijkwaardig. Consumptie van een redelijke hoeveelheid wijn (0,3 L) of bier is acceptabel, behalve tussen dag -1 en dag 3 van de toediening van het geneesmiddel
• Gebruik van medicatie in de week voorafgaand aan het onderzoek of op basis van de 5-plasmahalfwaardetijd en tot 48 uur na toediening van het geneesmiddel
• Deelname aan een klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden, tenzij er geen behandeling is gegeven en er weinig bloed is afgenomen
• Beroep dat bezoeken en bloedafname tijdens het onderzoek kan verstoren
• Psychologische status die van invloed kan zijn op het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven
• Elk kenmerk van de medische geschiedenis of huidige toestand van de proefpersoon dat, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren, hun interpretatie zou kunnen bemoeilijken of een potentieel risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen