정맥 혈장의 루메판트린 대 건조된 모세혈관 혈반

포함 기준:

• 현재 약물 치료의 부재(호르몬 피임법 제외, 추가적인 장벽 방법이 강력히 권장됨)
• 중대한 이상이 없는 12리드 ECG
• 피험자는 절차를 이해하고 참여에 동의하며 서면 동의서를 제공할 의사가 있습니다.
• 피험자는 약물 투여 후 예정된 시점에 최소 5회 혈액 샘플링이 가능하다는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 주요 의학적 장애의 병력
• 피험자를 더 높은 위험에 노출시키거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 최근의 급성 질병
• 현재 임신 ​​또는 모유 수유
• QT 간격의 선천적 연장(예: 긴 QT 증후군) 또는 교정된 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 기타 임상 상태
• QT 간격의 선천적 연장 또는 급사의 가족력
• 알려진 전해질 균형 장애
• 의학적 치료가 필요하지 않더라도 모든 유형의 알려진 간 장애. 길버트 증후군은 경미한 경우 허용됩니다.
• 지난 3개월 동안 주요 장기에 대한 독성 가능성이 잘 정의된 것으로 알려진 약물로 치료
• 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민증의 병력
• 심각한 것으로 간주되는 경우 약물에 대한 과민증의 병력
• 알코올 또는 약물 남용의 역사
• 현재 다량의 알코올 또는 와인(>0.5 L 와인/일) 또는 이에 상응하는 양의 소비. 적절한 양의 와인(0.3L) 또는 맥주 섭취는 허용됩니다.
• 연구 전 주 또는 5 혈장 반감기 규칙 및 약물 투여 후 최대 48시간에 기초한 약물 사용
• 치료가 제공되지 않고 채혈량이 적은 경우를 제외하고 지난 3개월 동안 임상 시험에 참여
• 연구 중 방문 및 혈액 샘플링을 방해할 수 있는 직업
• 피험자의 사전 동의 능력에 영향을 미칠 수 있는 심리적 상태
• 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 해석을 복잡하게 만들거나 피험자에게 잠재적인 위험을 나타낼 수 있는 피험자의 병력 또는 현재 상태의 모든 특징