- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02743507
De impact van gebundelde betalingen op de kwaliteit en kosten van zorg
8 september 2023 bijgewerkt door: Amol Navathe, University of Pennsylvania
De impact van het programma voor gebundelde betalingen voor zorgverbetering op de kwaliteit en kosten van zorg
Gebundeld betalen is een nieuwe betalingshervorming die zorgverleners aanmoedigt om de kwaliteit van de zorg te verbeteren en de kosten ervan in de hand te houden.
Deze regelingen worden snel door het hele land uitgebreid, maar bewijsmateriaal over de impact ervan ontbreekt.
Deze studie zal Medicare-claimgegevens gebruiken om het effect van deelname aan een groot Medicare-gebundeld betalingsprogramma op de kwaliteit en kosten van zorg voor veel voorkomende medische en chirurgische aandoeningen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstelling is het onderzoeken van de effecten van het Bundled Payments for Care Improvement (BPCI) Model 2 op de kwaliteit en kosten van zorg voor aandoeningen die verband houden met zeven van de tien Medicare-ernstziektegerelateerde groepen (MS-DRG’s) die het meest worden geselecteerd door deelname aan het programma.
Vijf hiervan zijn chirurgisch (grote gewrichtsvervanging van de onderste ledematen; dubbele gewrichtsvervanging van de onderste ledematen; revisie van de heup of knie, heup- en dijbeenprocedures behalve grote gewrichten; onderste ledematen en opperarmbeenprocedure behalve heup, voet en dijbeen) en twee zijn van medische aard (eenvoudige longontsteking en luchtweginfecties; chronische obstructieve longziekte, bronchitis/astma).
Deze MS-DRG's vertegenwoordigen twee grotere servicelijnen: orthopedie en longziekten.
Voor elk van deze zeven MS-DRG's zal het team eerst kenmerken beschrijven van aanbiedersorganisaties die deelnemen aan gebundelde betalingsregelingen, inclusief geografische kenmerken en klinisch volume.
Vervolgens zullen we het effect van gebundelde betalingsregelingen op de kwaliteit van de uitkomsten en de zorgkosten voor deze aandoeningen empirisch testen.
Daarnaast zal het team eventuele overloopeffecten onderzoeken die optreden binnen de servicelijnen die deze zeven MS-DRG's bevatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
440
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelgroep bestaat uit een subset van aanbiedersorganisaties die hebben deelgenomen aan het BPCI-gebundelde betalingsprogramma van CMS.
Vanuit deze groep zal het team zich richten op aanbiedersorganisaties die deelnamen aan het grootste model binnen het BPCI-programma (model 2) en gebundelde betaling accepteerden voor de tien meest voorkomende MS-DRG’s.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanbiederorganisaties die deelnemen aan model 2 van het BPCI-programma, accepteren gebundelde betalingen voor de tien meest voorkomende MS-DRG's en hebben ten minste tien of meer afleveringen in elk van de MS-DRG's.
Uitsluitingscriteria:
- Aanbiederorganisaties die hebben deelgenomen aan het BPCI-programma, maar niet voldoen aan de inclusiecriteria, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ongeplande overnamepercentages
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Het onderzoeksteam zal veranderingen in ongeplande opnamepercentages analyseren 30, 60 en 90 dagen na ontslag.
|
Tot 90 dagen
|
Bezettingsgraad van de spoedeisende hulp voor patiënten na ontslag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal het gebruik van de spoedeisende hulp na ontslag zonder heropname analyseren bij patiënten met de specifieke 10 MS-DRG's om het effect van gebundelde betalingsregelingen op de kwaliteitsresultaten en de zorgkosten voor deze aandoeningen te testen.
|
12 maanden
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal sterfte door alle oorzaken analyseren bij patiënten met de gespecificeerde 10 MS-DRG's.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totaal Medicare per patiënt per aflevering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal de totale Medicare-uitgaven voor individuele patiënten analyseren om het effect van gebundelde betalingsregelingen op de kwaliteitsresultaten en zorgkosten voor deze aandoeningen te testen.
|
12 maanden
|
Medicare-uitgaven per patiënt voor de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal de Medicare-uitgaven voor initiële ziekenhuisopname en voor diensten tijdens de eerste periode na de ziekenhuisopname analyseren om het effect van gebundelde betalingsregelingen op de kwaliteitsresultaten en zorgkosten voor deze aandoeningen te testen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 824812
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .