Werkzaamheid van rTMS bij bipolaire depressie (rTMS-BD)

Inclusiecriteria:

• Een man of vrouw bent van 18 tot 70 jaar.
• Heb een diagnose van bipolaire stoornis met een huidige aanhoudende episode van depressie.
• Ervaar momenteel geen manie.
• Geen klinische respons hebben bereikt of een adequate dosis van ten minste één van de medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van bipolaire depressie niet hebben kunnen verdragen
• Als u een antimanisch middel (lithium of valproaat) of een atypisch antipsychoticum (quetiapine, lurasidon, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, olanzapine) of een combinatie van bovenstaande middelen gebruikt, of een combinatie van een van deze middelen met lamotrigine 100-400 mg dagelijks. Lamotrigine alleen voor bipolaire II-stoornis is toegestaan.
• de huidige medicatie was in de 2 weken voorafgaand aan randomisatie in een stabiele dosis
• In staat zijn om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, ermee in te stemmen en eraan te voldoen

Uitsluitingscriteria:

• Een alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid hebben gehad in de afgelopen 3 maanden.
• Ze lopen een aanzienlijk risico zichzelf of anderen schade toe te brengen
• Zwanger bent of van plan bent in de nabije toekomst zwanger te worden of borstvoeding geeft.
• Een persoonlijke of familiegeschiedenis van toevallen hebben.
• Een voorgeschiedenis hebben van onstabiele of onvoldoende behandelde medische aandoeningen, waaronder matig tot ernstig hersenletsel of hoofdtrauma.
• Een primaire diagnose hebben van andere psychiatrische stoornissen (anders dan bipolaire stoornissen) of persoonlijkheidsstoornissen die van primair belang zijn en een grotere beperking veroorzaken anders dan bipolaire stoornis.
• momenteel meer dan 3 van de antipsychotica gebruikt.
• Gezakt zijn voor een ECT-kuur in de huidige aflevering.
• Geschiedenis van non-respons op rTMS-behandeling.
• Als u deelneemt aan psychotherapie, moet u gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een stabiele behandeling hebben ondergaan,
• Neemt momenteel (of in de afgelopen 4 weken) meer dan 2 mg per dag (of equivalent) lorazepam of een andere dosis medicatie voor epileptische aanvallen
• Een pacemaker of een implantaat (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of een ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd hebben, met uitzondering van de mond, dat niet veilig kan worden verwijderd.
• Een niet-corrigeerbare klinisch significante zintuiglijke beperking hebben (d.w.z. niet goed genoeg kunnen horen om mee te werken aan een interview).