Neoadjuvante gemodificeerde FOLFIRINOX bij borderline resectabele alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 19 jaar en ouder
• Cytologisch of histologisch bevestigd adenocarcinoom van de pancreas
• Voldoet aan de NCCN-criteria voor borderline resectabele ziekte (beoordeeld op 23 augustus 2015)
• Geen eerdere chemotherapie of radiotherapie
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 ~ 1
• Adequate beenmergfunctie zoals gedefinieerd door bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l en neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l
• Adequate nierfunctie, met serumcreatinine < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
• Adequate leverfunctie met serum totaal bilirubine < 2 mg/dL, alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat aminotransferase (AST) < 2,5 x ULN
• Geen andere kwaadaardige ziekte behalve niet-melanotische huidkanker of carcinoma in situ van de baarmoederhals of enige andere niet-levensbedreigende kanker (d.w.z. prostaat- of schildklierkanker), behalve indien behandeld met curatieve intentie > 5 jaar eerder zonder bewijs van recidief
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor de studie

Uitsluitingscriteria:

• Geen potentieel reseceerbare ziekte of geen uitgezaaide ziekte
• Lokaal gevorderde inoperabele ziekte volgens de NCCN-criteria
• Histologisch bevestigd adenosquameus carcinoom
• Medische of psychiatrische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven of het protocol te voltooien of een voorgeschiedenis van niet-naleving in gevaar brengen
• Laatste dosis radiotherapie ontvangen binnen 4 weken voor aanvang van de studiebehandeling, exclusief palliatieve radiotherapie
• Obstructie van het maagdarmkanaal
• Actieve gastro-intestinale bloedingen
• Myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de studiemedicatie en andere klinisch significante hartaandoeningen (bijv. Instabiele angina pectoris, congestief hartfalen of ongecontroleerde hypertensie)
• Bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte of een gelijktijdige aandoening die het naar de mening van de onderzoeker onwenselijk maakt voor de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek of die de naleving van het protocol in gevaar zou brengen
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of mannen en vrouwen die zich kunnen voortplanten en niet bereid of niet in staat zijn om een ​​zeer effectieve methode van anticonceptie/anticonceptie toe te passen om zwangerschap te voorkomen vanaf 2 weken vóór het ontvangen van het onderzoeksgeneesmiddel tot 3 maanden na het ontvangen van de laatste dosis van studie medicijn. Een zeer effectieve anticonceptiemethode wordt gedefinieerd als een laag faalpercentage (< 1% per jaar) bij consistent en correct gebruik.