- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02753452
Levenssucces optimaliseren door middel van programma's voor residentiële meeslepende levensvaardigheden (RILS) voor jongeren met een handicap
Levenssucces optimaliseren door middel van residentiële meeslepende levensvaardighedenprogramma's voor jongeren met een handicap
In Canada wordt aangenomen dat tussen 3,6% en 7,7% van de kinderen onder de 19 jaar een chronische gezondheidstoestand heeft die resulteert in een handicap of beperkingen in activiteit. Deze jongeren hebben moeite om werk te vinden, naar school te gaan, zelfstandig te leven en relaties aan te gaan met andere mensen. Deze slechtere levensresultaten zijn deels het gevolg van een gebrek aan levensvaardigheden. Levensvaardigheden omvatten het vermogen om problemen op te lossen en doelen te stellen, waardoor jongeren kunnen omgaan met de eisen van het dagelijks leven. Verschillende behandelcentra voor kinderen in Ontario bieden kortetermijnprogramma's voor residentiële meeslepende levensvaardigheden (RILS) om jongeren deze levensvaardigheden bij te brengen om hen te helpen volwassen rollen op zich te nemen. RILS-programma's zijn veelbelovend in termen van het op lange termijn verschil maken in het leven van jongeren, omdat ze een plek bieden waar jongeren kunnen leren door te doen, met leeftijdsgenoten te werken en risico's te nemen in een veilige omgeving. We weten echter nog niet hoe goed vaardigheden die in RILS-programma's worden geleerd, in de loop van de tijd worden bijgehouden of hoe goed RILS-programma's bredere vaardigheden ondersteunen, zoals het vermogen om eigen keuzes te maken.
Het voorgestelde onderzoek zal deze kwesties onderzoeken en zal de volgende vragen stellen:
- Welke kansen krijgen jongeren als ze deelnemen aan RILS-programma's? Welke specifieke strategieën gebruiken RILS-dienstverleners om jongeren te ondersteunen bij het aanleren van levensvaardigheden?;
- Hoe ervaren en ervaren jongeren hun deelname aan een RILS-programma, voor, tijdens en na deelname? Wat verwachten en ervaren hun ouders van de participatie van hun kind?; En
- Welke veranderingen ervaren jongeren, met name wat betreft hun vermogen om voor zichzelf keuzes te maken en hun gevoel om te kunnen gaan met dingen die in hun leven opkomen? Bij het onderzoek zullen de komende drie jaar jongeren uit verschillende behandelcentra in Ontario worden betrokken.
Jongeren die RILS-programma's volgen, worden vergeleken met:
- jongeren die vergelijkbaar zijn met de RILS-jongeren, maar die deelnemen aan een programma voor levensvaardigheden dat niet residentieel is;
- jongeren die zich hebben aangemeld voor een RILS-programma en zijn aangenomen, maar in een ander jaar aan het programma zullen deelnemen; En
- een groep jongeren die vergelijkbaar is met de RILS-jongeren, maar die niet deelnemen aan een programma voor levensvaardigheden.
Jongeren zullen op vier tijdstippen gegevens verstrekken: voordat het programma start, onmiddellijk nadat het programma is afgelopen, drie maanden nadat het programma is afgelopen en 12 maanden nadat het programma is afgelopen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle jongeren moeten tussen de 14 en 21 jaar oud zijn, een handicap hebben die bij kinderen is ontstaan, zichzelf doelen kunnen stellen en Engels spreken.
- Ouders die zijn ingeschreven dienen Engels te spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren met ernstige gedragsproblemen worden uitgesloten, omdat deze het vermogen van de jongere om deel te nemen aan een groepsleerervaring zouden beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Residentiële Immersive Life Skills-groep
Jongeren zullen deelnemen aan een residentieel programma voor levensvaardigheden van één tot drie weken, bestaande uit formele workshops, intercollegiaal leren, uitstapjes in de gemeenschap, een-op-een coaching en dagelijkse taken die worden uitgevoerd met leeftijdsgenoten (bijv.
koken, wassen, boodschappen doen).
|
|
|
Actieve vergelijker: Programma voor niet-residentiële levensvaardigheden
Jongeren zullen deelnemen aan programma's die gericht zijn op het vergroten van specifieke levensvaardigheden, maar die alleen overdag plaatsvinden (d.w.z.
niet-residentieel).
|
|
|
Geen tussenkomst: Uitgestelde RILS-aanvragers
Jongeren die zich hebben aangemeld voor een programma voor residentiële immersieve levensvaardigheden, maar worden uitgesteld naar een volgend jaar.
Deze jongeren zijn opgenomen als vergelijkingsgroep om te voldoen aan het motivatieniveau dat vereist is om zich aan te melden voor een RILS-programma.
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen programma voor levensvaardigheden
Jongeren die zich niet hebben aangemeld voor of hebben deelgenomen aan een groepsprogramma voor levensvaardigheden.
Deze jongeren vormen een diagnose- en leeftijdsvergelijkingsgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in scores op de zelfbeschikkingsschaal van Arc
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na interventie, 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
Baseline, 1 week na interventie, 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in scores op de algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na interventie, 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
Baseline, 1 week na interventie, 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gillian King, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Hoofdonderzoeker: Amy C McPherson, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SSHRC-435-2014-0654
- 14-506 (Andere identificatie: Holland Bloorview Research Ethics Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .