- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02753452
Optimera livsframgång genom Residential Immersive Life Skills (RILS)-program för ungdomar med funktionsnedsättning
Optimera livsframgång genom program för uppslukande livsfärdigheter för ungdomar med funktionshinder
I Kanada tros mellan 3,6 % och 7,7 % av barn under 19 år ha ett kroniskt hälsotillstånd som leder till funktionshinder eller gränser för aktivitet. Dessa ungdomar har svårt att hitta jobb, gå i skolan, leva självständigt och skapa relationer med andra människor. Dessa sämre livsresultat är delvis ett resultat av bristande livskunskaper. Livskunskaper inkluderar förmågan att lösa problem och sätta upp mål, vilket gör att ungdomar kan hantera vardagens krav. Flera behandlingscenter för barn i Ontario erbjuder program för uppslukande livsfärdigheter (RILS) på kort sikt för att ge ungdomar dessa livsfärdigheter för att hjälpa dem att ta på sig vuxenroller. RILS-program är mycket lovande när det gäller att göra en långsiktig skillnad i ungdomars liv eftersom de ger en plats där ungdomar kan lära sig genom att göra, arbeta med kamrater och ta risker i en säker miljö. Däremot vet vi ännu inte hur väl kompetens som lärs in i RILS-program hålls uppe med tiden eller hur väl RILS-program stödjer bredare färdigheter, såsom förmågan att göra egna val.
Den föreslagna forskningen kommer att undersöka dessa frågor och kommer att ställa följande frågor:
- Vilka möjligheter ges ungdomar när de deltar i RILS-program? Vilka specifika strategier använder RILS-tjänsteleverantörer för att stödja ungdomar i att lära sig livsfärdigheter?;
- Hur upplever och upplever ungdomar sitt deltagande i ett RILS-program, före, under och efter att de deltar? Vad förväntar och upplever deras föräldrar när det gäller deras barns deltagande?; och
- Vilka förändringar upplever ungdomar, särskilt när det gäller deras förmåga att göra val för sig själva och deras känsla av att kunna hantera saker som dyker upp i deras liv? Studien kommer att involvera ungdomar från flera behandlingscentra i Ontario under de kommande tre åren.
Ungdomar som går RILS-program kommer att jämföras med:
- ungdomar som liknar RILS-ungdomar, men som deltar i ett livskunskapsprogram som inte är bostäder;
- ungdomar som ansökte till ett RILS-program och blev antagna, men som kommer att delta i programmet ett annat år; och
- en grupp ungdomar som liknar RILS-ungdomen men som inte deltar i något livskunskapsprogram.
Ungdomar kommer att tillhandahålla data vid fyra tidpunkter: innan programmet startar, omedelbart efter att programmet avslutats, tre månader efter programmets slut och 12 månader efter programmets slut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ungdomar måste vara mellan 14 och 21 år, ha ett funktionshinder från barn, kunna sätta upp mål för sig själva och tala engelska.
- Föräldrar som är inskrivna måste tala engelska.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar med allvarliga beteendeproblem kommer att uteslutas, eftersom dessa skulle begränsa ungdomens möjlighet att delta i en gruppinlärningsupplevelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Residential Immersive Life Skills-grupp
Ungdomar kommer att delta i ett livsfärdighetsprogram för boende på mellan en och tre veckor, bestående av formella workshops, kamratlärande, utflykter i samhället, en-mot-en-coachning och dagliga livsuppgifter som utförs med kamrater (t.ex.
matlagning, tvätt, matinköp).
|
|
Aktiv komparator: Livskunskapsprogram utanför bostäder
Ungdomar kommer att delta i program som fokuserar på att öka specifika livsfärdigheter, men som bara äger rum under dagen (d.v.s.
icke-bostäder).
|
|
Inget ingripande: Uppskjutna RILS-sökande
Ungdomar som ansökte till ett program för uppslukande livsfärdigheter i bostadsområden men skjuts upp till ett efterföljande år.
Dessa ungdomar ingår som en jämförelsegrupp för att matcha den motivationsnivå som krävs för att söka till ett RILS-program.
|
|
Inget ingripande: Inget livskunskapsprogram
Ungdomar som inte sökte eller deltog i något grupplivskunskapsprogram.
Dessa ungdomar ger en diagnos och åldersmatchad jämförelsegrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i Arc's Self-Deermination Scale-poäng
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention, 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Baslinje, 1 vecka efter intervention, 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i General Self-Efficacy Scale-poäng
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention, 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Baslinje, 1 vecka efter intervention, 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gillian King, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Huvudutredare: Amy C McPherson, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SSHRC-435-2014-0654
- 14-506 (Annan identifierare: Holland Bloorview Research Ethics Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handikapp på grund av barn
-
University of ManitobaHar inte rekryterat ännu
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates ResearchAvslutadEpilepsi | Focal Onset AnfallStorbritannien, Frankrike, Tyskland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Neurocrine BiosciencesAvslutadFocal Onset Anfall | Focal Debut EpilepsiSpanien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Italien, Australien, Ungern, Storbritannien
-
Neurocrine BiosciencesAvslutadFocal Onset Anfall | Focal Debut EpilepsiSpanien, Australien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Ungern, Italien
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna