- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02753452
Optimering af livssucces gennem Residential Immersive Life Skills (RILS) programmer for unge med handicap
Optimering af livssucces gennem programmer med fordybende livsfærdigheder for unge med handicap
I Canada menes mellem 3,6 % og 7,7 % af børn under 19 år at have en kronisk helbredstilstand, der resulterer i handicap eller begrænsninger for aktivitet. Disse unge har svært ved at finde job, gå i skole, leve selvstændigt og skabe relationer til andre mennesker. Disse dårligere livsresultater er til dels et resultat af mangel på livsfærdigheder. Livskompetencer omfatter evnen til at løse problemer og sætte sig mål, som gør det muligt for unge at håndtere hverdagens krav. Adskillige børnebehandlingscentre i Ontario tilbyder RILS-programmer for kortsigtede boliger for at give unge disse livsfærdigheder for at hjælpe dem med at påtage sig voksenroller. RILS-programmer er meget lovende med hensyn til at gøre en langsigtet forskel i unges liv, fordi de giver et sted, hvor unge kan lære ved at gøre, arbejde med jævnaldrende og tage risici i et sikkert miljø. Vi ved dog endnu ikke, hvor godt færdigheder, der læres i RILS-programmer, holdes ved lige, efterhånden som tiden går, eller hvor godt RILS-programmer understøtter bredere færdigheder, såsom evnen til at træffe sine egne valg.
Den foreslåede forskning vil undersøge disse spørgsmål og stille følgende spørgsmål:
- Hvilke muligheder får de unge, når de deltager i RILS-programmer? Hvilke specifikke strategier bruger RILS-tjenesteudbydere til at støtte unge i at lære livsfærdigheder?;
- Hvordan oplever og opfatter unge deres deltagelse i et RILS-program, før, under og efter de har deltaget? Hvad forventer og oplever deres forældre i forhold til deres barns deltagelse?; og
- Hvilke forandringer oplever de unge, især i forhold til deres evne til selv at træffe valg og deres følelse af at kunne klare ting, der dukker op i deres liv? Undersøgelsen vil involvere unge fra flere behandlingscentre i Ontario i løbet af de næste tre år.
Unge, der deltager i RILS-programmer, vil blive sammenlignet med:
- unge, der ligner RILS-ungdommen, men som deltager i et livsfærdighedsprogram, der ikke er beboelse;
- unge, der ansøgte til et RILS-program og blev accepteret, men som vil deltage i programmet i et andet år; og
- en gruppe unge, der ligner RILS-ungdommen, men som ikke deltager i noget livsfærdighedsprogram.
Unge vil levere data på fire tidspunkter: før programmet starter, umiddelbart efter programmet slutter, tre måneder efter programmet er slut og 12 måneder efter programmet er slut.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle unge skal være mellem 14 og 21 år, have et handicap, der debuterer hos børn, kunne sætte mål for sig selv og tale engelsk.
- Forældre, der er tilmeldt, skal tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Unge med alvorlige adfærdsproblemer vil blive udelukket, da disse ville begrænse de unges mulighed for at deltage i en gruppelæringsoplevelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Residential Immersive Life Skills-gruppe
Unge vil deltage i et boliglivskompetenceprogram på mellem en og tre uger, bestående af formelle workshops, peer learning, udflugter i samfundet, en-til-en coaching og daglige opgaver udført med jævnaldrende (f.eks.
madlavning, tøjvask, indkøb).
|
|
Aktiv komparator: Livsfærdighedsprogram uden for boliger
Unge vil deltage i programmer, der fokuserer på at øge specifikke livsfærdigheder, men som kun finder sted i løbet af dagen (dvs.
ikke-bolig).
|
|
Ingen indgriben: Udsatte RILS-ansøgere
Unge, der ansøgte om et Residential Immersive Life Skills-program, men er udsat til et efterfølgende år.
Disse unge er inkluderet som en sammenligningsgruppe for at matche det motivationsniveau, der kræves for at ansøge om et RILS-program.
|
|
Ingen indgriben: Intet livsfærdighedsprogram
Unge, der ikke ansøgte eller deltog i noget gruppelivskompetenceprogram.
Disse unge giver en diagnose og en aldersmatchet sammenligningsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i Arc's Self-Deermination Scale-score
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention, 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
|
Baseline, 1 uge efter intervention, 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i General Self-Efficacy Scale scores
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention, 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
|
Baseline, 1 uge efter intervention, 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gillian King, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Ledende efterforsker: Amy C McPherson, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SSHRC-435-2014-0654
- 14-506 (Anden identifikator: Holland Bloorview Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap fra børn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien