- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02753452
Optimalisering av livssuksess gjennom Residential Immersive Life Skills (RILS)-programmer for ungdom med funksjonshemming
Optimalisering av livssuksess gjennom oppslukende livsferdighetsprogrammer for ungdom med funksjonshemminger
I Canada antas mellom 3,6 % og 7,7 % av barn under 19 år å ha en kronisk helsetilstand som resulterer i funksjonshemming eller begrenser aktivitet. Disse ungdommene har vanskeligheter med å finne jobb, gå på skole, leve selvstendig og danne relasjoner med andre mennesker. Disse dårligere livsresultatene er delvis et resultat av mangel på livsferdigheter. Livsferdigheter inkluderer evnen til å løse problemer og sette mål, noe som gjør at ungdom kan takle hverdagslivets krav. Flere behandlingssentre for barn i Ontario tilbyr programmer for kortsiktige boligoppslukende livsferdigheter (RILS) for å gi ungdom disse livsferdighetene for å hjelpe dem å ta på seg voksenroller. RILS-programmer er veldig lovende når det gjelder å gjøre en langsiktig forskjell i ungdommers liv fordi de gir et sted hvor ungdom kan lære ved å gjøre, jobbe med jevnaldrende og ta risiko i et trygt miljø. Men vi vet ennå ikke hvor godt ferdigheter som læres i RILS-programmer holdes oppe etter hvert som tiden går, eller hvor godt RILS-programmer støtter bredere ferdigheter, som for eksempel evnen til å ta egne valg.
Den foreslåtte forskningen vil undersøke disse spørsmålene og stille følgende spørsmål:
- Hvilke muligheter gis ungdom når de deltar i RILS-programmer? Hvilke spesifikke strategier bruker RILS-tjenesteleverandører for å støtte ungdom i å lære livsferdigheter?;
- Hvordan opplever og oppfatter ungdom sin deltakelse i et RILS-program, før, under og etter at de deltar? Hva forventer og opplever foreldrene deres når det gjelder barnets deltakelse?; og
- Hvilke endringer opplever ungdom, spesielt når det gjelder deres evne til å ta valg selv og deres følelse av å være i stand til å takle ting som dukker opp i deres liv? Studien vil involvere ungdom fra flere behandlingssentre i Ontario i løpet av de neste tre årene.
Ungdom som går på RILS-programmer vil bli sammenlignet med:
- ungdom som ligner på RILS-ungdom, men som deltar i et livsmestringsprogram som ikke er bolig;
- ungdom som søkte på et RILS-program og ble akseptert, men som vil delta i programmet i et annet år; og
- en gruppe ungdommer som ligner på RILS-ungdom, men som ikke deltar i noe livsmestringsprogram.
Ungdom vil gi data på fire tidspunkter: før programmet starter, umiddelbart etter at programmet er ferdig, tre måneder etter at programmet er over og 12 måneder etter at programmet er slutt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ungdommer må være mellom 14 og 21 år, ha nedsatt funksjonsevne ved barn, kunne sette seg mål og snakke engelsk.
- Foreldre som er påmeldt må snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med alvorlige atferdsproblemer vil bli ekskludert, siden disse vil begrense ungdommens mulighet til å delta i en gruppelæringserfaring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Residential Immersive Life Skills-gruppe
Ungdom vil ta del i et boliglivsferdighetsprogram på mellom én og tre uker, bestående av formelle workshops, kollegalæring, utflukter i samfunnet, en-til-en coaching og daglige livsoppgaver utført med jevnaldrende (f.eks.
matlaging, klesvask, innkjøp av dagligvarer).
|
|
Aktiv komparator: Livsferdighetsprogram utenfor boliger
Ungdom vil delta i programmer som fokuserer på å øke spesifikke livsferdigheter, men som bare finner sted på dagtid (dvs.
ikke fastboende).
|
|
Ingen inngripen: Utsatte RILS-søkere
Ungdom som søkte på et Residential Immersive Life Skills-program, men blir utsatt til et påfølgende år.
Disse ungdommene er inkludert som en komparatorgruppe for å matche motivasjonsnivået som kreves for å søke på et RILS-program.
|
|
Ingen inngripen: Ingen livsmestringsprogram
Ungdom som ikke søkte eller deltok i noe gruppelivsferdighetsprogram.
Disse ungdommene gir en diagnose og alderstilpasset komparatorgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i Arcs Self-Deermination Scale-poengsum
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
|
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i General Self-Efficacy Scale-score
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
|
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gillian King, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Hovedetterforsker: Amy C McPherson, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SSHRC-435-2014-0654
- 14-506 (Annen identifikator: Holland Bloorview Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Funksjonshemming ved barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia