BK-virus na niertransplantatie: nieuwe praktijk versus traditionele aanpak
1 oktober 2020 bijgewerkt door: Amir Abdipour, MD, Loma Linda University
BK-viremie en BK-virusnefropathie na niertransplantatie Vergelijking van nieuwe praktijken met traditionele aanpak: een gecombineerd retrospectief overzicht van grafieken en prospectief observatieonderzoek
Het doel van de onderzoeker in deze studie is het evalueren van de impact van een nieuw standaardzorgprotocol voor de behandeling van BK-viremie en nefropathie (BKVAN), waaronder het overstappen van Tacrolimus op equivalente dosis ciclosporine bij patiënten bij wie de diagnose BK-viremie of BKVAN op basis van hun virale belasting, algehele transplantaatfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid), acute afstoting en snelheid van transplantaatverlies als gevolg van afstoting of BKVAN.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gecombineerde retrospectieve kaartreview en prospectieve observationele studie zijn. Dit zal een project in één centrum zijn dat zal plaatsvinden in het Loma Linda University Transplant Institute. Alle volwassen nierontvangers van wie is vastgesteld dat ze BK-viremie hebben met een BK PCR-virale belasting van meer dan 500 kopieën na transplantatie en die voldoen aan de inclusiecriteria maar geen uitsluitingscriteria, worden ingeschreven en geobserveerd volgens het onderzoeksprotocol.
Alle ontvangers van een niertransplantatie worden routinematig beoordeeld op BK-virusnefropathie en viremie na de transplantatie als onderdeel van hun standaardzorg. Patiënten met BK-viremie of BK-virusnefropathie zullen hun immunosuppressieve medicatie moeten aanpassen op basis van de huidige richtlijnen en aanbevelingen, waaronder vermindering van immunosuppressie, behandeling met medicijnen met antivirale werking (Cidofovir, Ciprofloxacine, Leflunomide, IVIG) of overstappen van een Tacrolimus (Prograft) -gebaseerd regime naar een op ciclosporine gebaseerd regime. Retrospectief zal de onderzoeker gegevens verzamelen over patiënten bij wie de diagnose BK-viremie of BK-virusnefropathie is gesteld en die in de afgelopen 66 maanden (van 1/1/2010 tot 30/06/2015) een dergelijke behandeling hebben gehad. In de toekomst zal de onderzoeker zich inschrijven en gegevens verzamelen over patiënten die zullen worden behandeld voor BK-viremie of BK-virusnefropathie.
Als standaardzorg zullen alle ontvangers van een niertransplantatie routinematig wekelijks of tweewekelijks worden gezien in de post-transplantatiekliniek gedurende maximaal 3 maanden, daarna elke 3 maanden gedurende maximaal een jaar en daarna jaarlijks. Alle ontvangers van een niertransplantaat zullen worden gecontroleerd op BK-viremie door middel van bloed-PCR-testen op maandelijkse basis op 1, 2, 3, 6 en 12 maanden na de transplantatie. Ook zullen alle patiënten na niertransplantatie worden getest op BK-viremie als er een acute stijging van hun creatinine is.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen nierontvangers van wie is vastgesteld dat ze na transplantatie BK-viremie hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Ontvanger van nier of gecombineerde nier en pancreas
- BK-viremie bevestigd met bloed-PCR-test met virale belasting van meer dan 500
- BK-virusnefropathie bevestigd door nierbiopsie
Uitsluitingscriteria:
- Ontvanger van gecombineerde orgaantransplantatie behalve nier en pancreas
- Leeftijd patiënt < 18 jaar
- Als de patiënt niet instemt met een nierbiopsie
- Momenteel in behandeling voor acute afstoting
- Patiënten met een HIV-, Hep C- of Hep B-infectie
- Patiënten die andere immunosuppressie gebruiken naast ons standaardregime, waaronder Prograf, cellcept/Myfortic en prednison
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuw protocol voor de behandeling van BK-viremie of BKVAN
Volwassen nierontvangers van wie is vastgesteld dat ze BK-viremie hebben met een BK PCR-virale belasting van meer dan 500 kopieën na transplantatie, behandeld met een nieuw behandelprotocol, prospectieve benadering van gegevensverzameling
|
Prospectief verzamelde gegevens die nieuwe klinische praktijkrichtlijnen zullen volgen die zijn ontwikkeld door de Loma Linda Nephrology-groep in samenwerking met transplantatiechirurgen om de zorg voor patiënten gecompliceerd met BK-viremie of BK-virusnefropathie te verbeteren.
|
|
Standaardprotocol voor de behandeling van BK-viremie of BKVAN
Volwassen nierontvangers van wie is vastgesteld dat ze BK-viremie hebben met een BK PCR-virale belasting van meer dan 500 exemplaren na transplantatie, behandeld met een traditioneel standaardzorgprotocol, retrospectieve benadering van gegevensverzameling
|
Retrospectief verzamelde gegevens die de standaard klinische praktijkrichtlijnen volgden die werden ontwikkeld door de Loma Linda Nephrology-groep in samenwerking met transplantatiechirurgen om de zorg voor patiënten gecompliceerd met BK-viremie of BK-virusnefropathie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nierfunctie om de effectiviteit van een nieuw zorgprotocol voor de behandeling van BK-viremie (BK PCR viral load meer dan 500 kopieën) en BKVAN (bevestigd door nierbiopsie) te vergelijken met een vergelijkbaar cohort behandeld met traditionele methoden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage BK-nefropathie in beide behandelingsgroepen bevestigd door nierbiopsie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Percentage acute cellulaire of humorale afstoting in beide behandelingsgroepen bevestigd door nierbiopsie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Snelheid van transplantaatverlies in beide groepen zoals bepaald door verhoogd creatininegehalte en nierbiopsie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) bij aanvang van het onderzoek (0), 3, 6, 12 en 24 maanden tussen twee groepen
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24 maanden
|
3, 6, 12, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Abdipour, MD, Loma Linda University Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tonelli M, Wiebe N, Knoll G, Bello A, Browne S, Jadhav D, Klarenbach S, Gill J. Systematic review: kidney transplantation compared with dialysis in clinically relevant outcomes. Am J Transplant. 2011 Oct;11(10):2093-109. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x. Epub 2011 Aug 30.
- Brennan DC, Agha I, Bohl DL, Schnitzler MA, Hardinger KL, Lockwood M, Torrence S, Schuessler R, Roby T, Gaudreault-Keener M, Storch GA. Incidence of BK with tacrolimus versus cyclosporine and impact of preemptive immunosuppression reduction. Am J Transplant. 2005 Mar;5(3):582-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00742.x. Erratum In: Am J Transplant. 2005 Apr;5(4 Pt 1):839.
- Leung AY, Chan MT, Yuen KY, Cheng VC, Chan KH, Wong CL, Liang R, Lie AK, Kwong YL. Ciprofloxacin decreased polyoma BK virus load in patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Clin Infect Dis. 2005 Feb 15;40(4):528-37. doi: 10.1086/427291. Epub 2005 Jan 21.
- Port FK, Wolfe RA, Mauger EA, Berling DP, Jiang K. Comparison of survival probabilities for dialysis patients vs cadaveric renal transplant recipients. JAMA. 1993 Sep 15;270(11):1339-43.
- Schnuelle P, Lorenz D, Trede M, Van Der Woude FJ. Impact of renal cadaveric transplantation on survival in end-stage renal failure: evidence for reduced mortality risk compared with hemodialysis during long-term follow-up. J Am Soc Nephrol. 1998 Nov;9(11):2135-41. doi: 10.1681/ASN.V9112135.
- Padgett BL, Walker DL. Prevalence of antibodies in human sera against JC virus, an isolate from a case of progressive multifocal leukoencephalopathy. J Infect Dis. 1973 Apr;127(4):467-70. doi: 10.1093/infdis/127.4.467. No abstract available.
- Bressollette-Bodin C, Coste-Burel M, Hourmant M, Sebille V, Andre-Garnier E, Imbert-Marcille BM. A prospective longitudinal study of BK virus infection in 104 renal transplant recipients. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):1926-33. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00934.x.
- Ginevri F, Azzi A, Hirsch HH, Basso S, Fontana I, Cioni M, Bodaghi S, Salotti V, Rinieri A, Botti G, Perfumo F, Locatelli F, Comoli P. Prospective monitoring of polyomavirus BK replication and impact of pre-emptive intervention in pediatric kidney recipients. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2727-35. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01984.x. Epub 2007 Oct 1.
- Kadambi PV, Josephson MA, Williams J, Corey L, Jerome KR, Meehan SM, Limaye AP. Treatment of refractory BK virus-associated nephropathy with cidofovir. Am J Transplant. 2003 Feb;3(2):186-91. doi: 10.1034/j.1600-6143.2003.30202.x.
- Moscarelli L, Caroti L, Antognoli G, Zanazzi M, Di Maria L, Carta P, Minetti E. Everolimus leads to a lower risk of BKV viremia than mycophenolic acid in de novo renal transplantation patients: a single-center experience. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):546-54. doi: 10.1111/ctr.12151. Epub 2013 Jun 13.
- Araya CE, Garin EH, Neiberger RE, Dharnidharka VR. Leflunomide therapy for BK virus allograft nephropathy in pediatric and young adult kidney transplant recipients. Pediatr Transplant. 2010 Feb;14(1):145-50. doi: 10.1111/j.1399-3046.2009.01183.x. Epub 2009 Mar 31.
- Williams JW, Javaid B, Kadambi PV, Gillen D, Harland R, Thistlewaite JR, Garfinkel M, Foster P, Atwood W, Millis JM, Meehan SM, Josephson MA. Leflunomide for polyomavirus type BK nephropathy. N Engl J Med. 2005 Mar 17;352(11):1157-8. doi: 10.1056/NEJM200503173521125. No abstract available.
- Randhawa PS. Anti-BK virus activity of ciprofloxacin and related antibiotics. Clin Infect Dis. 2005 Nov 1;41(9):1366-7; author reply 1367. doi: 10.1086/497080. No abstract available.
- Hirsch HH, Vincenti F, Friman S, Tuncer M, Citterio F, Wiecek A, Scheuermann EH, Klinger M, Russ G, Pescovitz MD, Prestele H. Polyomavirus BK replication in de novo kidney transplant patients receiving tacrolimus or cyclosporine: a prospective, randomized, multicenter study. Am J Transplant. 2013 Jan;13(1):136-45. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04320.x. Epub 2012 Nov 8.
- Renner FC, Dietrich H, Bulut N, Celik D, Freitag E, Gaertner N, Karoui S, Mark J, Raatz C, Weimer R, Feustel A. The risk of polyomavirus-associated graft nephropathy is increased by a combined suppression of CD8 and CD4 cell-dependent immune effects. Transplant Proc. 2013 May;45(4):1608-10. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.01.026.
- Huang G, Chen LZ, Qiu J, Wang CX, Fei JG, Deng SX, Li J, Chen GD, Zhang L, Fu Q, Zeng WT, Zhao DQ. Prospective study of polyomavirus BK replication and nephropathy in renal transplant recipients in China: a single-center analysis of incidence, reduction in immunosuppression and clinical course. Clin Transplant. 2010 Sep-Oct;24(5):599-609. doi: 10.1111/j.1399-0012.2009.01141.x.
- Knoll GA, Bell RC. Tacrolimus versus cyclosporin for immunosuppression in renal transplantation: meta-analysis of randomised trials. BMJ. 1999 Apr 24;318(7191):1104-7. doi: 10.1136/bmj.318.7191.1104.
- Alghamdi S, Nabi Z, Skolnik E, Alkorbi L, Albaqumi M. Cyclosporine versus tacrolimus maintenance therapy in renal transplant. Exp Clin Transplant. 2011 Jun;9(3):170-4.
- Gardner SD, Field AM, Coleman DV, Hulme B. New human papovavirus (B.K.) isolated from urine after renal transplantation. Lancet. 1971 Jun 19;1(7712):1253-7. doi: 10.1016/s0140-6736(71)91776-4. No abstract available.
- Boothpur R, Brennan DC. Human polyoma viruses and disease with emphasis on clinical BK and JC. J Clin Virol. 2010 Apr;47(4):306-12. doi: 10.1016/j.jcv.2009.12.006. Epub 2010 Jan 8.
- Elphick GF, Querbes W, Jordan JA, Gee GV, Eash S, Manley K, Dugan A, Stanifer M, Bhatnagar A, Kroeze WK, Roth BL, Atwood WJ. The human polyomavirus, JCV, uses serotonin receptors to infect cells. Science. 2004 Nov 19;306(5700):1380-3. doi: 10.1126/science.1103492.
- Monaco MC, Jensen PN, Hou J, Durham LC, Major EO. Detection of JC virus DNA in human tonsil tissue: evidence for site of initial viral infection. J Virol. 1998 Dec;72(12):9918-23. doi: 10.1128/JVI.72.12.9918-9923.1998.
- Rinaldo CH, Tylden GD, Sharma BN. The human polyomavirus BK (BKPyV): virological background and clinical implications. APMIS. 2013 Aug;121(8):728-45. doi: 10.1111/apm.12134. Epub 2013 Jun 19.
- Balba GP, Javaid B, Timpone JG Jr. BK polyomavirus infection in the renal transplant recipient. Infect Dis Clin North Am. 2013 Jun;27(2):271-83. doi: 10.1016/j.idc.2013.02.002. Epub 2013 Apr 17.
- Nickeleit V, Klimkait T, Binet IF, Dalquen P, Del Zenero V, Thiel G, Mihatsch MJ, Hirsch HH. Testing for polyomavirus type BK DNA in plasma to identify renal-allograft recipients with viral nephropathy. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1309-15. doi: 10.1056/NEJM200005043421802.
- Vasudev B, Hariharan S, Hussain SA, Zhu YR, Bresnahan BA, Cohen EP. BK virus nephritis: risk factors, timing, and outcome in renal transplant recipients. Kidney Int. 2005 Oct;68(4):1834-9. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00602.x.
- Randhawa P, Ho A, Shapiro R, Vats A, Swalsky P, Finkelstein S, Uhrmacher J, Weck K. Correlates of quantitative measurement of BK polyomavirus (BKV) DNA with clinical course of BKV infection in renal transplant patients. J Clin Microbiol. 2004 Mar;42(3):1176-80. doi: 10.1128/JCM.42.3.1176-1180.2004.
- Kahan AV, Coleman DV, Koss LG. Activation of human polyomavirus infection-detection by cytologic technics. Am J Clin Pathol. 1980 Sep;74(3):326-32. doi: 10.1093/ajcp/74.3.326.
- Hirsch HH, Randhawa P; AST Infectious Diseases Community of Practice. BK virus in solid organ transplant recipients. Am J Transplant. 2009 Dec;9 Suppl 4:S136-46. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02904.x. No abstract available.
- Hariharan S. BK virus nephritis after renal transplantation. Kidney Int. 2006 Feb;69(4):655-62. doi: 10.1038/sj.ki.5000040.
- Drachenberg CB, Hirsch HH, Ramos E, Papadimitriou JC. Polyomavirus disease in renal transplantation: review of pathological findings and diagnostic methods. Hum Pathol. 2005 Dec;36(12):1245-55. doi: 10.1016/j.humpath.2005.08.009. Epub 2005 Oct 19.
- Hirsch HH, Steiger J. Polyomavirus BK. Lancet Infect Dis. 2003 Oct;3(10):611-23. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00770-9.
- Binet I, Nickeleit V, Hirsch HH, Prince O, Dalquen P, Gudat F, Mihatsch MJ, Thiel G. Polyomavirus disease under new immunosuppressive drugs: a cause of renal graft dysfunction and graft loss. Transplantation. 1999 Mar 27;67(6):918-22. doi: 10.1097/00007890-199903270-00022.
- Ramos E, Drachenberg CB, Papadimitriou JC, Hamze O, Fink JC, Klassen DK, Drachenberg RC, Wiland A, Wali R, Cangro CB, Schweitzer E, Bartlett ST, Weir MR. Clinical course of polyoma virus nephropathy in 67 renal transplant patients. J Am Soc Nephrol. 2002 Aug;13(8):2145-51. doi: 10.1097/01.asn.0000023435.07320.81.
- Ronco C. Biomarkers for acute kidney injury: is NGAL ready for clinical use? Crit Care. 2014 Dec 10;18(6):680. doi: 10.1186/s13054-014-0680-0.
- Han SB, Cho B, Kang JH. BK virus-associated hemorrhagic cystitis after pediatric stem cell transplantation. Korean J Pediatr. 2014 Dec;57(12):514-9. doi: 10.3345/kjp.2014.57.12.514. Epub 2014 Dec 31.
- Nickeleit V, Hirsch HH, Zeiler M, Gudat F, Prince O, Thiel G, Mihatsch MJ. BK-virus nephropathy in renal transplants-tubular necrosis, MHC-class II expression and rejection in a puzzling game. Nephrol Dial Transplant. 2000 Mar;15(3):324-32. doi: 10.1093/ndt/15.3.324.
- Cekmen MB, Bakirdoven S, Sayan M, Yilmaz A. BK virus nephropathy developing after renal transplantation and its treatment with ciprofloxacin: a case report. Transplant Proc. 2012 Dec;44(10):3044-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.03.059.
- Chalasani G, Li Q, Konieczny BT, Smith-Diggs L, Wrobel B, Dai Z, Perkins DL, Baddoura FK, Lakkis FG. The allograft defines the type of rejection (acute versus chronic) in the face of an established effector immune response. J Immunol. 2004 Jun 15;172(12):7813-20. doi: 10.4049/jimmunol.172.12.7813.
- Zaman RA, Ettenger RB, Cheam H, Malekzadeh MH, Tsai EW. A novel treatment regimen for BK viremia. Transplantation. 2014 Jun 15;97(11):1166-71. doi: 10.1097/01.TP.0000441825.72639.4f.
- Hoppe-Seyler K, Sauer P, Lohrey C, Hoppe-Seyler F. The inhibitors of nucleotide biosynthesis leflunomide, FK778, and mycophenolic acid activate hepatitis B virus replication in vitro. Hepatology. 2012 Jul;56(1):9-16. doi: 10.1002/hep.25602. Epub 2012 Jun 1.
- Aldred KJ, Kerns RJ, Osheroff N. Mechanism of quinolone action and resistance. Biochemistry. 2014 Mar 18;53(10):1565-74. doi: 10.1021/bi5000564. Epub 2014 Mar 7.
- Mateo R, Cho Y, Singh G, Stapfer M, Donovan J, Kahn J, Fong TL, Sher L, Jabbour N, Aswad S, Selby RR, Genyk Y. Risk factors for graft survival after liver transplantation from donation after cardiac death donors: an analysis of OPTN/UNOS data. Am J Transplant. 2006 Apr;6(4):791-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01243.x.
- Matsuoka L, Shah T, Aswad S, Bunnapradist S, Cho Y, Mendez RG, Mendez R, Selby R. Pulsatile perfusion reduces the incidence of delayed graft function in expanded criteria donor kidney transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1473-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01323.x.
- Johnston TD, Thacker LR, Jeon H, Lucas BA, Ranjan D. Sensitivity of expanded-criteria donor kidneys to cold ischaemia time. Clin Transplant. 2004;18 Suppl 12:28-32. doi: 10.1111/j.1399-0012.2004.00214.x.
- Israni AK, Salkowski N, Gustafson S, Snyder JJ, Friedewald JJ, Formica RN, Wang X, Shteyn E, Cherikh W, Stewart D, Samana CJ, Chung A, Hart A, Kasiske BL. New national allocation policy for deceased donor kidneys in the United States and possible effect on patient outcomes. J Am Soc Nephrol. 2014 Aug;25(8):1842-8. doi: 10.1681/ASN.2013070784. Epub 2014 May 15.
- Duan KI, Englesbe MJ, Volk ML. Centers for Disease Control 'high-risk' donors and kidney utilization. Am J Transplant. 2010 Feb;10(2):416-20. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02931.x. Epub 2009 Dec 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5150278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .