Wirus BK po przeszczepie nerki: nowa praktyka w porównaniu z tradycyjnym podejściem
1 października 2020 zaktualizowane przez: Amir Abdipour, MD, Loma Linda University
Wirus BK i nefropatia wirusowa BK po przeszczepie nerki Porównanie nowych praktyk z podejściem tradycyjnym: połączony retrospektywny przegląd wykresów i prospektywne badanie obserwacyjne
Celem badacza w tym badaniu jest ocena wpływu nowego standardowego protokołu leczenia wiremii i nefropatii BK (BKVAN), który obejmuje zmianę takrolimusu na równoważną dawkę cyklosporyny u pacjentów, u których zdiagnozowano wiremię BK lub BKVAN w oparciu o ich miano wirusa, ogólną funkcję przeszczepu (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego), ostre odrzucenie i wskaźnik utraty przeszczepu z powodu odrzucenia lub BKVAN.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
To badanie będzie połączonym retrospektywnym przeglądem wykresów i prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Będzie to jednoośrodkowy projekt, który będzie realizowany w Loma Linda University Transplant Institute. Wszyscy dorośli biorcy nerki, u których stwierdzono wiremię BK i miano wirusa BK PCR powyżej 500 kopii po przeszczepie i spełniają kryteria włączenia, ale nie kryteria wykluczenia, zostaną włączeni i poddani obserwacji zgodnie z protokołem badania.
Wszyscy biorcy przeszczepu nerki są rutynowo oceniani pod kątem nefropatii wirusowej BK i wiremii po przeszczepie w ramach standardowej opieki. Pacjenci z wiremią BK lub nefropatią wirusową BK będą musieli dostosować swoje leki immunosupresyjne w oparciu o aktualne wytyczne i zalecenia, które obejmują zmniejszenie immunosupresji, leczenie lekami o działaniu przeciwwirusowym (Cidofovir, Ciprofloxacin, Leflunomid, IVIG) lub zamianę takrolimusu (Prograf) schemat oparty na cyklosporynie na schemat oparty na cyklosporynie. Retrospektywnie badacz zbierze dane dotyczące pacjentów, u których zdiagnozowano wiremię BK lub nefropatię wirusową BK i którzy byli leczeni w ciągu ostatnich 66 miesięcy (od 1.01.2010 do 30.06.2015). Prospektywnie badacz będzie rejestrował i zbierał dane dotyczące pacjentów, którzy będą leczeni z powodu wiremii BK lub nefropatii wirusowej BK.
W ramach standardowej opieki wszyscy biorcy przeszczepu nerki będą przyjmowani rutynowo co tydzień lub co dwa tygodnie w klinice po przeszczepie przez okres do 3 miesięcy, następnie co 3 miesiące przez okres do roku, a następnie co rok. Wszyscy biorcy przeszczepu nerki będą monitorowani pod kątem wiremii BK poprzez badanie krwi PCR co miesiąc po 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach po przeszczepie. Ponadto wszyscy pacjenci po przeszczepie nerki zostaną przebadani pod kątem wiremii BK, jeśli wystąpi u nich ostry wzrost kreatyniny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli biorcy nerki, u których po przeszczepie stwierdzono wiremię BK
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
Odbiorca nerki lub połączonej nerki i trzustki
- Wiremia BK potwierdzona testem PCR z krwi przy mianie wirusa powyżej 500
- Nefropatia wirusowa BK potwierdzona biopsją nerki
Kryteria wyłączenia:
- Biorca połączonego przeszczepu narządów z wyjątkiem nerki i trzustki
- Wiek pacjenta < 18 lat
- Jeśli pacjent nie wyraża zgody na biopsję nerki
- Obecnie w trakcie leczenia ostrego odrzucenia
- Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV, Hep C lub Hep B
- Pacjenci stosujący inną immunosupresję oprócz naszego standardowego schematu, który obejmuje Prograf, cellcept / Myfortic i prednizon
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowy protokół leczenia wiremii BK lub BKVAN
Dorośli biorcy nerki, u których potwierdzono wiremię BK z wiremią BK PCR powyżej 500 kopii po przeszczepie, leczeni nowym protokołem leczenia, prospektywne podejście do gromadzenia danych
|
Dane zebrane prospektywnie, które będą zgodne z nowymi wytycznymi praktyki klinicznej, które zostały opracowane przez grupę Loma Linda Nefrology we współpracy z chirurgami transplantacyjnymi w celu poprawy opieki nad pacjentami powikłanymi wiremią BK lub nefropatią wirusową BK.
|
|
Standardowy protokół leczenia wiremii BK lub BKVAN
Dorośli biorcy nerki, u których potwierdzono wiremię BK i miano wirusa BK PCR powyżej 500 kopii, leczeni po przeszczepie z zastosowaniem tradycyjnego standardowego protokołu opieki, metoda gromadzenia danych retrospektywnych
|
Dane zebrane retrospektywnie zgodnie ze standardowymi wytycznymi praktyki klinicznej, które zostały opracowane przez grupę Loma Linda Nefrology we współpracy z chirurgami transplantacyjnymi w celu poprawy opieki nad pacjentami powikłanymi wiremią BK lub nefropatią wirusową BK.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja nerek w celu porównania skuteczności nowego protokołu opieki w leczeniu wiremii BK (miano wirusa BK PCR powyżej 500 kopii) i BKVAN (potwierdzone biopsją nerki) z podobną kohortą leczoną tradycyjnymi metodami.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość nefropatii BK w obu leczonych grupach potwierdzona biopsją nerki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Częstość ostrego odrzucenia komórkowego lub humoralnego w obu leczonych grupach potwierdzona biopsją nerki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Szybkość utraty przeszczepu w obu grupach określona na podstawie podwyższonego poziomu kreatyniny i biopsji nerki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na początku badania (0), 3, 6, 12 i 24 miesiące między dwiema grupami
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 miesiące
|
3, 6, 12, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Abdipour, MD, Loma Linda University Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tonelli M, Wiebe N, Knoll G, Bello A, Browne S, Jadhav D, Klarenbach S, Gill J. Systematic review: kidney transplantation compared with dialysis in clinically relevant outcomes. Am J Transplant. 2011 Oct;11(10):2093-109. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x. Epub 2011 Aug 30.
- Brennan DC, Agha I, Bohl DL, Schnitzler MA, Hardinger KL, Lockwood M, Torrence S, Schuessler R, Roby T, Gaudreault-Keener M, Storch GA. Incidence of BK with tacrolimus versus cyclosporine and impact of preemptive immunosuppression reduction. Am J Transplant. 2005 Mar;5(3):582-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00742.x. Erratum In: Am J Transplant. 2005 Apr;5(4 Pt 1):839.
- Leung AY, Chan MT, Yuen KY, Cheng VC, Chan KH, Wong CL, Liang R, Lie AK, Kwong YL. Ciprofloxacin decreased polyoma BK virus load in patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Clin Infect Dis. 2005 Feb 15;40(4):528-37. doi: 10.1086/427291. Epub 2005 Jan 21.
- Port FK, Wolfe RA, Mauger EA, Berling DP, Jiang K. Comparison of survival probabilities for dialysis patients vs cadaveric renal transplant recipients. JAMA. 1993 Sep 15;270(11):1339-43.
- Schnuelle P, Lorenz D, Trede M, Van Der Woude FJ. Impact of renal cadaveric transplantation on survival in end-stage renal failure: evidence for reduced mortality risk compared with hemodialysis during long-term follow-up. J Am Soc Nephrol. 1998 Nov;9(11):2135-41. doi: 10.1681/ASN.V9112135.
- Padgett BL, Walker DL. Prevalence of antibodies in human sera against JC virus, an isolate from a case of progressive multifocal leukoencephalopathy. J Infect Dis. 1973 Apr;127(4):467-70. doi: 10.1093/infdis/127.4.467. No abstract available.
- Bressollette-Bodin C, Coste-Burel M, Hourmant M, Sebille V, Andre-Garnier E, Imbert-Marcille BM. A prospective longitudinal study of BK virus infection in 104 renal transplant recipients. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):1926-33. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00934.x.
- Ginevri F, Azzi A, Hirsch HH, Basso S, Fontana I, Cioni M, Bodaghi S, Salotti V, Rinieri A, Botti G, Perfumo F, Locatelli F, Comoli P. Prospective monitoring of polyomavirus BK replication and impact of pre-emptive intervention in pediatric kidney recipients. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2727-35. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01984.x. Epub 2007 Oct 1.
- Kadambi PV, Josephson MA, Williams J, Corey L, Jerome KR, Meehan SM, Limaye AP. Treatment of refractory BK virus-associated nephropathy with cidofovir. Am J Transplant. 2003 Feb;3(2):186-91. doi: 10.1034/j.1600-6143.2003.30202.x.
- Moscarelli L, Caroti L, Antognoli G, Zanazzi M, Di Maria L, Carta P, Minetti E. Everolimus leads to a lower risk of BKV viremia than mycophenolic acid in de novo renal transplantation patients: a single-center experience. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):546-54. doi: 10.1111/ctr.12151. Epub 2013 Jun 13.
- Araya CE, Garin EH, Neiberger RE, Dharnidharka VR. Leflunomide therapy for BK virus allograft nephropathy in pediatric and young adult kidney transplant recipients. Pediatr Transplant. 2010 Feb;14(1):145-50. doi: 10.1111/j.1399-3046.2009.01183.x. Epub 2009 Mar 31.
- Williams JW, Javaid B, Kadambi PV, Gillen D, Harland R, Thistlewaite JR, Garfinkel M, Foster P, Atwood W, Millis JM, Meehan SM, Josephson MA. Leflunomide for polyomavirus type BK nephropathy. N Engl J Med. 2005 Mar 17;352(11):1157-8. doi: 10.1056/NEJM200503173521125. No abstract available.
- Randhawa PS. Anti-BK virus activity of ciprofloxacin and related antibiotics. Clin Infect Dis. 2005 Nov 1;41(9):1366-7; author reply 1367. doi: 10.1086/497080. No abstract available.
- Hirsch HH, Vincenti F, Friman S, Tuncer M, Citterio F, Wiecek A, Scheuermann EH, Klinger M, Russ G, Pescovitz MD, Prestele H. Polyomavirus BK replication in de novo kidney transplant patients receiving tacrolimus or cyclosporine: a prospective, randomized, multicenter study. Am J Transplant. 2013 Jan;13(1):136-45. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04320.x. Epub 2012 Nov 8.
- Renner FC, Dietrich H, Bulut N, Celik D, Freitag E, Gaertner N, Karoui S, Mark J, Raatz C, Weimer R, Feustel A. The risk of polyomavirus-associated graft nephropathy is increased by a combined suppression of CD8 and CD4 cell-dependent immune effects. Transplant Proc. 2013 May;45(4):1608-10. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.01.026.
- Huang G, Chen LZ, Qiu J, Wang CX, Fei JG, Deng SX, Li J, Chen GD, Zhang L, Fu Q, Zeng WT, Zhao DQ. Prospective study of polyomavirus BK replication and nephropathy in renal transplant recipients in China: a single-center analysis of incidence, reduction in immunosuppression and clinical course. Clin Transplant. 2010 Sep-Oct;24(5):599-609. doi: 10.1111/j.1399-0012.2009.01141.x.
- Knoll GA, Bell RC. Tacrolimus versus cyclosporin for immunosuppression in renal transplantation: meta-analysis of randomised trials. BMJ. 1999 Apr 24;318(7191):1104-7. doi: 10.1136/bmj.318.7191.1104.
- Alghamdi S, Nabi Z, Skolnik E, Alkorbi L, Albaqumi M. Cyclosporine versus tacrolimus maintenance therapy in renal transplant. Exp Clin Transplant. 2011 Jun;9(3):170-4.
- Gardner SD, Field AM, Coleman DV, Hulme B. New human papovavirus (B.K.) isolated from urine after renal transplantation. Lancet. 1971 Jun 19;1(7712):1253-7. doi: 10.1016/s0140-6736(71)91776-4. No abstract available.
- Boothpur R, Brennan DC. Human polyoma viruses and disease with emphasis on clinical BK and JC. J Clin Virol. 2010 Apr;47(4):306-12. doi: 10.1016/j.jcv.2009.12.006. Epub 2010 Jan 8.
- Elphick GF, Querbes W, Jordan JA, Gee GV, Eash S, Manley K, Dugan A, Stanifer M, Bhatnagar A, Kroeze WK, Roth BL, Atwood WJ. The human polyomavirus, JCV, uses serotonin receptors to infect cells. Science. 2004 Nov 19;306(5700):1380-3. doi: 10.1126/science.1103492.
- Monaco MC, Jensen PN, Hou J, Durham LC, Major EO. Detection of JC virus DNA in human tonsil tissue: evidence for site of initial viral infection. J Virol. 1998 Dec;72(12):9918-23. doi: 10.1128/JVI.72.12.9918-9923.1998.
- Rinaldo CH, Tylden GD, Sharma BN. The human polyomavirus BK (BKPyV): virological background and clinical implications. APMIS. 2013 Aug;121(8):728-45. doi: 10.1111/apm.12134. Epub 2013 Jun 19.
- Balba GP, Javaid B, Timpone JG Jr. BK polyomavirus infection in the renal transplant recipient. Infect Dis Clin North Am. 2013 Jun;27(2):271-83. doi: 10.1016/j.idc.2013.02.002. Epub 2013 Apr 17.
- Nickeleit V, Klimkait T, Binet IF, Dalquen P, Del Zenero V, Thiel G, Mihatsch MJ, Hirsch HH. Testing for polyomavirus type BK DNA in plasma to identify renal-allograft recipients with viral nephropathy. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1309-15. doi: 10.1056/NEJM200005043421802.
- Vasudev B, Hariharan S, Hussain SA, Zhu YR, Bresnahan BA, Cohen EP. BK virus nephritis: risk factors, timing, and outcome in renal transplant recipients. Kidney Int. 2005 Oct;68(4):1834-9. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00602.x.
- Randhawa P, Ho A, Shapiro R, Vats A, Swalsky P, Finkelstein S, Uhrmacher J, Weck K. Correlates of quantitative measurement of BK polyomavirus (BKV) DNA with clinical course of BKV infection in renal transplant patients. J Clin Microbiol. 2004 Mar;42(3):1176-80. doi: 10.1128/JCM.42.3.1176-1180.2004.
- Kahan AV, Coleman DV, Koss LG. Activation of human polyomavirus infection-detection by cytologic technics. Am J Clin Pathol. 1980 Sep;74(3):326-32. doi: 10.1093/ajcp/74.3.326.
- Hirsch HH, Randhawa P; AST Infectious Diseases Community of Practice. BK virus in solid organ transplant recipients. Am J Transplant. 2009 Dec;9 Suppl 4:S136-46. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02904.x. No abstract available.
- Hariharan S. BK virus nephritis after renal transplantation. Kidney Int. 2006 Feb;69(4):655-62. doi: 10.1038/sj.ki.5000040.
- Drachenberg CB, Hirsch HH, Ramos E, Papadimitriou JC. Polyomavirus disease in renal transplantation: review of pathological findings and diagnostic methods. Hum Pathol. 2005 Dec;36(12):1245-55. doi: 10.1016/j.humpath.2005.08.009. Epub 2005 Oct 19.
- Hirsch HH, Steiger J. Polyomavirus BK. Lancet Infect Dis. 2003 Oct;3(10):611-23. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00770-9.
- Binet I, Nickeleit V, Hirsch HH, Prince O, Dalquen P, Gudat F, Mihatsch MJ, Thiel G. Polyomavirus disease under new immunosuppressive drugs: a cause of renal graft dysfunction and graft loss. Transplantation. 1999 Mar 27;67(6):918-22. doi: 10.1097/00007890-199903270-00022.
- Ramos E, Drachenberg CB, Papadimitriou JC, Hamze O, Fink JC, Klassen DK, Drachenberg RC, Wiland A, Wali R, Cangro CB, Schweitzer E, Bartlett ST, Weir MR. Clinical course of polyoma virus nephropathy in 67 renal transplant patients. J Am Soc Nephrol. 2002 Aug;13(8):2145-51. doi: 10.1097/01.asn.0000023435.07320.81.
- Ronco C. Biomarkers for acute kidney injury: is NGAL ready for clinical use? Crit Care. 2014 Dec 10;18(6):680. doi: 10.1186/s13054-014-0680-0.
- Han SB, Cho B, Kang JH. BK virus-associated hemorrhagic cystitis after pediatric stem cell transplantation. Korean J Pediatr. 2014 Dec;57(12):514-9. doi: 10.3345/kjp.2014.57.12.514. Epub 2014 Dec 31.
- Nickeleit V, Hirsch HH, Zeiler M, Gudat F, Prince O, Thiel G, Mihatsch MJ. BK-virus nephropathy in renal transplants-tubular necrosis, MHC-class II expression and rejection in a puzzling game. Nephrol Dial Transplant. 2000 Mar;15(3):324-32. doi: 10.1093/ndt/15.3.324.
- Cekmen MB, Bakirdoven S, Sayan M, Yilmaz A. BK virus nephropathy developing after renal transplantation and its treatment with ciprofloxacin: a case report. Transplant Proc. 2012 Dec;44(10):3044-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.03.059.
- Chalasani G, Li Q, Konieczny BT, Smith-Diggs L, Wrobel B, Dai Z, Perkins DL, Baddoura FK, Lakkis FG. The allograft defines the type of rejection (acute versus chronic) in the face of an established effector immune response. J Immunol. 2004 Jun 15;172(12):7813-20. doi: 10.4049/jimmunol.172.12.7813.
- Zaman RA, Ettenger RB, Cheam H, Malekzadeh MH, Tsai EW. A novel treatment regimen for BK viremia. Transplantation. 2014 Jun 15;97(11):1166-71. doi: 10.1097/01.TP.0000441825.72639.4f.
- Hoppe-Seyler K, Sauer P, Lohrey C, Hoppe-Seyler F. The inhibitors of nucleotide biosynthesis leflunomide, FK778, and mycophenolic acid activate hepatitis B virus replication in vitro. Hepatology. 2012 Jul;56(1):9-16. doi: 10.1002/hep.25602. Epub 2012 Jun 1.
- Aldred KJ, Kerns RJ, Osheroff N. Mechanism of quinolone action and resistance. Biochemistry. 2014 Mar 18;53(10):1565-74. doi: 10.1021/bi5000564. Epub 2014 Mar 7.
- Mateo R, Cho Y, Singh G, Stapfer M, Donovan J, Kahn J, Fong TL, Sher L, Jabbour N, Aswad S, Selby RR, Genyk Y. Risk factors for graft survival after liver transplantation from donation after cardiac death donors: an analysis of OPTN/UNOS data. Am J Transplant. 2006 Apr;6(4):791-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01243.x.
- Matsuoka L, Shah T, Aswad S, Bunnapradist S, Cho Y, Mendez RG, Mendez R, Selby R. Pulsatile perfusion reduces the incidence of delayed graft function in expanded criteria donor kidney transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1473-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01323.x.
- Johnston TD, Thacker LR, Jeon H, Lucas BA, Ranjan D. Sensitivity of expanded-criteria donor kidneys to cold ischaemia time. Clin Transplant. 2004;18 Suppl 12:28-32. doi: 10.1111/j.1399-0012.2004.00214.x.
- Israni AK, Salkowski N, Gustafson S, Snyder JJ, Friedewald JJ, Formica RN, Wang X, Shteyn E, Cherikh W, Stewart D, Samana CJ, Chung A, Hart A, Kasiske BL. New national allocation policy for deceased donor kidneys in the United States and possible effect on patient outcomes. J Am Soc Nephrol. 2014 Aug;25(8):1842-8. doi: 10.1681/ASN.2013070784. Epub 2014 May 15.
- Duan KI, Englesbe MJ, Volk ML. Centers for Disease Control 'high-risk' donors and kidney utilization. Am J Transplant. 2010 Feb;10(2):416-20. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02931.x. Epub 2009 Dec 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5150278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .