89Zr-AMG211 PET-beeldvormingsonderzoek

Inclusiecriteria:

• Betrokkene zal of neemt ook deel aan de lopende fase 1 studie waarin AMG 211 wordt toegediend via cIV. 89Zr-AMG211 PET-beeldvorming wordt uitgevoerd vóór en/of tijdens de behandeling met AMG 211 cIV
• Geïnformeerde toestemming gegeven
• Man of vrouw ≥ 18 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming
• Gevorderd recidiverend / refractair gastro-intestinaal adenocarcinoom

• Ten minste 1 meetbare tumorlaesie

  o Als de onderzoekers geen opname vinden in gemetastaseerde leverlaesies bij de eerste set patiënten op de 89Zr-AMG211 PET-scan, dan moeten volgende patiënten ten minste 1 meetbare tumorlaesie buiten de lever hebben

• Gearchiveerd tumorweefsel beschikbaar of bereid een biopsie van een tumorlaesie te ondergaan vóór aanvang van de behandeling
• Adequate hematologische, nier- en leverfunctie
• Lichaamsgewicht ≥ 45 kg
• Er kunnen andere inclusiecriteria van toepassing zijn

Uitsluitingscriteria:

• Maligniteit anders dan GI-adenocarcinoom waarvoor huidige therapie vereist is
• Bewijs van ongecontroleerde systemische ziekte (anders dan GI adenocarcinoom), actieve infectie, Hepatitis B en/of C, HIV, voorgeschiedenis van hartziekte, voorgeschiedenis van significante ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), voorgeschiedenis van chronische auto-immuunziekte (met uitzondering van stabiele diabetes type 1)
• Grote operatie binnen 28 dagen na studiedag 1

• Wordt momenteel behandeld in een ander onderzoeksapparaat of geneesmiddelonderzoek, of minder dan 28 dagen na het beëindigen van de behandeling in een ander onderzoekshulpmiddel of geneesmiddelonderzoek. Andere onderzoeksprocedures tijdens deelname aan dit onderzoek zijn uitgesloten.

  o Uitzondering op dit criterium is de deelname aan de momenteel lopende fase 1-studie met AMG 211 cIV en alle procedures die verband houden met deze studie.

• Behandeling met chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie, biologische of hormonale therapie voor kanker binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of niet hersteld van de behandeling
• Onopgeloste toxiciteiten van eerdere antitumortherapie
• Mannen of vrouwen met voortplantingsvermogen die niet bereid zijn om een ​​aanvaardbare methode van effectieve anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek tot 30 dagen na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden, borstvoeding geven/borstvoeding geven of borstvoeding willen geven tijdens het onderzoek tot 30 dagen na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Er kunnen andere uitsluitingscriteria van toepassing zijn