Het effect van natrium-glucose-cotransporter 2-remmers op geavanceerde glycatie-eindproducten

Inclusiecriteria:

• T2DM
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 30 ml/min/1,73 m2 lichaamsoppervlak
• A1C ≥ 7% elke hogere limiet
• SLGT-2-remmer naïef
• Op stabiele doses van de huidige medicijnen gedurende minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Indicatie van leverziekte, gedefinieerd door serumspiegels van alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase of alkalische fosfatase boven 2 x bovengrens van normaal tijdens screening of inloopfase
• Bloeddyscrasieën of aandoeningen die hemolyse of onstabiele rode bloedcellen veroorzaken
• Contra-indicaties voor achtergrondtherapie volgens het lokale label
• Elke ongecontroleerde endocriene stoornis behalve diabetes type 2

• Vrouwen in de pre-menopauze (laatste menstruatie ≤1 jaar voorafgaand aan geïnformeerde toestemming) die borstvoeding gaven, zwanger waren of zwanger konden worden en geen aanvaardbare anticonceptiemethode toepasten, of niet van plan waren deze methode tijdens het onderzoek te blijven gebruiken , of ging niet akkoord om zich tijdens de proef aan periodieke zwangerschapstests voor te leggen

  o Aanvaardbare methoden voor anticonceptie zijn onder meer het afbinden van de eileiders, transdermale pleisters, intra-uteriene apparaten/systemen, orale, implanteerbare of injecteerbare anticonceptiva, seksuele onthouding, dubbele barrièremethode, vasectomie van de partner

• Alcohol- of drugsmisbruik binnen 3 maanden na geïnformeerde toestemming dat de deelname aan het onderzoek zou verstoren of een aanhoudende aandoening die leidt tot verminderde naleving van de onderzoeksprocedures of de inname van het studiegeneesmiddel
• Inname van een onderzoeksgeneesmiddel in een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan inname van onderzoeksmedicatie in dit onderzoek of deelname aan een ander onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel en/of follow-up