Die Wirkung von Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren auf fortgeschrittene Glykationsendprodukte

Einschlusskriterien:

• T2DM
• Alter ≥ 18
• glomeruläre Filtrationsrate ≥ 30 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche
• A1C ≥ 7 % jeder höhere Grenzwert
• SLGT-2-Inhibitor naiv
• Bei stabiler Dosierung aktueller Medikamente für mindestens 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

• Hinweis auf eine Lebererkrankung, definiert durch Serumspiegel von Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase oder alkalischer Phosphatase über dem Zweifachen der Obergrenze des Normalwerts während der Screening- oder Einlaufphase
• Blutdyskrasien oder andere Störungen, die Hämolyse oder instabile rote Blutkörperchen verursachen
• Kontraindikationen für eine Hintergrundtherapie laut lokaler Etikette
• Jede unkontrollierte endokrine Störung außer Typ-2-Diabetes

• Frauen vor der Menopause (letzte Menstruation ≤ 1 Jahr vor der Einwilligung nach Aufklärung), die stillten, schwanger waren oder im gebärfähigen Alter waren und keine akzeptable Verhütungsmethode anwendeten oder nicht vorhatten, diese Methode während der gesamten Studie weiter anzuwenden oder war nicht damit einverstanden, sich während der Studie regelmäßigen Schwangerschaftstests zu unterziehen

  o Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören Tubenligatur, transdermale Pflaster, intrauterine Geräte/Systeme, orale, implantierbare oder injizierbare Kontrazeptiva, sexuelle Abstinenz, Doppelbarriere-Methode und Vasektomie des Partners

• Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Monaten nach der Einwilligung nach Aufklärung, der die Teilnahme an der Studie oder einen andauernden Zustand beeinträchtigen würde, der zu einer verminderten Einhaltung der Studienabläufe oder zur Einnahme von Studienmedikamenten führt
• Einnahme eines Prüfpräparats in einer anderen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Einnahme des Studienmedikaments in dieser Studie oder der Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat und/oder einer Nachuntersuchung