O efeito dos inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 em produtos finais de glicação avançada

Critério de inclusão:

• T2DM
• Idade ≥ 18
• taxa de filtração glomerular ≥ 30 ml/min/1,73 m2 área de superfície corporal
• A1C ≥ 7% qualquer limite superior
• Inibidor de SLGT-2 virgem
• Em doses estáveis ​​de medicamentos atuais por pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

• Indicação de doença hepática, definida por níveis séricos de alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase ou fosfatase alcalina acima de 2 x o limite superior do normal durante a triagem ou fase inicial
• Discrasias sanguíneas ou quaisquer distúrbios que causem hemólise ou glóbulos vermelhos instáveis
• Contra-indicações para terapia de fundo de acordo com o rótulo local
• Qualquer distúrbio endócrino não controlado, exceto diabetes tipo 2

• Mulheres na pré-menopausa (última menstruação ≤1 ano antes do consentimento informado) que estavam amamentando, grávidas ou em idade fértil e não praticavam um método aceitável de controle de natalidade ou não planejavam continuar usando esse método durante o estudo , ou não concordou em se submeter a testes de gravidez periódicos durante o julgamento

  o Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem laqueadura tubária, adesivo transdérmico, dispositivos/sistemas intrauterinos, anticoncepcionais orais, implantáveis ​​ou injetáveis, abstinência sexual, método de dupla barreira, vasectomia do parceiro

• Abuso de álcool ou drogas dentro de 3 meses após o consentimento informado que interferiria na participação no estudo ou em qualquer condição contínua que levasse à diminuição da adesão aos procedimentos do estudo ou à ingestão do medicamento do estudo
• Ingestão de um medicamento experimental em outro estudo dentro de 30 dias antes da ingestão do medicamento do estudo neste estudo ou participação em outro estudo envolvendo um medicamento experimental e/ou acompanhamento