El efecto de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 en los productos finales de glicación avanzada

Criterios de inclusión:

• DMT2
• Edad ≥ 18
• tasa de filtración glomerular ≥ 30 ml/min/1,73 m2 de superficie corporal
• A1C ≥ 7 % cualquier límite superior
• Sin tratamiento previo con inhibidor de SLGT-2
• Con dosis estables de los medicamentos actuales durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

• Indicación de enfermedad hepática, definida por niveles séricos de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa o fosfatasa alcalina por encima de 2 veces el límite superior de lo normal durante la fase de detección o de preinclusión
• Discrasias sanguíneas o cualquier trastorno que cause hemólisis o glóbulos rojos inestables
• Contraindicaciones para la terapia de fondo según la etiqueta local
• Cualquier trastorno endocrino no controlado excepto diabetes tipo 2

• Mujeres premenopáusicas (última menstruación ≤ 1 año antes del consentimiento informado) que estaban amamantando, embarazadas o en edad fértil y que no estaban practicando un método anticonceptivo aceptable, o que no planeaban continuar usando este método durante todo el estudio , o no accedió a someterse a pruebas de embarazo periódicas durante el juicio

  o Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen ligadura de trompas, parche transdérmico, dispositivos/sistemas intrauterinos, anticonceptivos orales, implantables o inyectables, abstinencia sexual, método de doble barrera, vasectomía de la pareja.

• Abuso de alcohol o drogas dentro de los 3 meses posteriores al consentimiento informado que podría interferir con la participación en el ensayo o cualquier condición en curso que provoque una disminución del cumplimiento de los procedimientos del estudio o la ingesta del fármaco del estudio.
• Ingesta de un fármaco en investigación en otro ensayo dentro de los 30 días anteriores a la ingesta del medicamento del estudio en este ensayo o participación en otro ensayo que involucre un fármaco en investigación y/o seguimiento