Влияние ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 на конечные продукты усиленного гликозилирования

Критерии включения:

• СД2
• Возраст ≥ 18 лет
• скорость клубочковой фильтрации ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 площадь поверхности тела
• A1C ≥ 7% любой более высокий предел
• Ингибитор SLGT-2, не получавший ранее лечения
• На стабильных дозах текущих лекарств в течение не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

• Признаки заболевания печени, определяемые уровнями аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы или щелочной фосфатазы в сыворотке выше 2-кратного верхнего предела нормы во время скрининга или подготовительной фазы
• Дискразии крови или любые нарушения, вызывающие гемолиз или нестабильные эритроциты
• Противопоказания к базисной терапии согласно местной этикетке
• Любое неконтролируемое эндокринное заболевание, кроме диабета 2 типа.

• Женщины в пременопаузе (последняя менструация ≤1 года до получения информированного согласия), кормящие грудью, беременные или способные к деторождению, которые не применяли приемлемый метод контроля рождаемости или не планировали продолжать использовать этот метод на протяжении всего исследования. или не согласились проходить периодические тесты на беременность во время судебного разбирательства.

  o Приемлемые методы контроля над рождаемостью включают перевязку маточных труб, трансдермальный пластырь, внутриматочные устройства/системы, пероральные, имплантируемые или инъекционные контрацептивы, половое воздержание, метод двойного барьера, вазэктомию партнера.

• Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение 3 месяцев после информированного согласия, которое может помешать участию в исследовании, или любое текущее состояние, ведущее к снижению соблюдения процедур исследования или приему исследуемого препарата.
• Прием исследуемого препарата в другом исследовании в течение 30 дней до приема исследуемого препарата в этом исследовании или участие в другом исследовании с участием исследуемого препарата и/или последующее наблюдение