Postoperatieve gelijktijdige chemoradiotherapie bij de behandeling van patiënten met hoogrisico maligne speekselkliertumoren

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch bewezen diagnose van een kwaadaardige speekselkliertumor van gemiddelde of hoge graad
2. Pathologisch stadium T3-4 of N1-3 of T1-2, N0 met een nauwe (≤ 5 mm) of microscopisch positieve chirurgische marge
3. Chirurgische resectie met curatieve intentie binnen 8 weken voorafgaand aan registratie, zonder bewijs van grove tumorresiduen
4. Geen bewijs van metastasen op afstand
5. Geen synchrone of gelijktijdige primaire hoofd-halstumoren
6. Karnofsky scoorde meer dan 60

7. Adequate orgaanfunctie, waaronder het volgende:

   1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1,5 * 10^9/l
   2. Aantal bloedplaatjes >= 100 * 10^9/l
   3. Hemoglobine >= 10 g/dl
   4. ASAT en ALAT <= 2,5 maal institutionele bovengrens van normaal (ULN)
   5. Totaal bilirubine <= 1,5 maal institutionele ULN
   6. Creatinineklaring >= 50 ml/min
   7. Serumcreatine <= 1 keer ULN
8. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs van metastase op afstand
2. Eerdere chemotherapie of biologische therapie tegen kanker voor elk type kanker, of eerdere radiotherapie in het hoofd-halsgebied
3. Andere eerdere vormen van kanker, behalve baarmoederhalskanker in situ en basaalcelcarcinoom van de huid
4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptiemaatregelen nemen
5. Aanwezigheid van een ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen