Quimiorradioterapia concomitante pós-operatória no tratamento de pacientes com tumores malignos de glândula salivar de alto risco

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico patologicamente comprovado de tumor maligno de glândula salivar de grau intermediário ou alto
2. Estágio patológico T3-4 ou N1-3 ou T1-2, N0 com margem cirúrgica próxima (≤ 5 mm) ou microscopicamente positiva
3. Ressecção cirúrgica com intenção curativa dentro de 8 semanas antes do registro, sem evidência de tumor residual grosseiro
4. Nenhuma evidência de metástases distantes
5. Nenhum tumor primário de cabeça e pescoço síncrono ou concomitante
6. Karnofsky marcou mais de 60

7. Função adequada dos órgãos, incluindo o seguinte:

   1. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1,5 * 10^9/l
   2. Contagem de plaquetas >= 100 * 10^9/l
   3. Hemoglobina >= 10 g/dl
   4. AST e ALT <= 2,5 vezes o limite superior normal institucional (LSN)
   5. Bilirrubina total <= 1,5 vezes o LSN institucional
   6. Depuração de creatinina >= 50 ml/min
   7. Creatina sérica <= 1 vezes LSN
8. Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

1. Evidência de metástase à distância
2. Quimioterapia prévia ou terapia biológica anticancerígena para qualquer tipo de câncer, ou radioterapia prévia na região da cabeça e pescoço
3. Outro câncer anterior, exceto câncer cervical in situ e carcinoma basocelular cutâneo
4. Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres e homens com potencial para engravidar que não estão tomando medidas contraceptivas adequadas
5. Presença de uma doença concomitante descontrolada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável ou arritmia cardíaca