Quimiorradioterapia concurrente posoperatoria en el tratamiento de pacientes con tumores malignos de las glándulas salivales de alto riesgo

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico patológicamente probado de un tumor maligno de las glándulas salivales de grado intermedio o alto
2. Estadio patológico T3-4 o N1-3 o T1-2, N0 con margen quirúrgico estrecho (≤ 5 mm) o microscópicamente positivo
3. Resección quirúrgica con intención curativa dentro de las 8 semanas previas al registro, sin evidencia de tumor residual macroscópico
4. Sin evidencia de metástasis a distancia.
5. Sin tumores primarios de cabeza y cuello sincrónicos o concurrentes
6. Puntaje de Karnofsky sobre 60

7. Función adecuada de los órganos, incluidos los siguientes:

   1. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1,5 * 10^9/l
   2. Recuento de plaquetas >= 100 * 10^9/l
   3. Hemoglobina >= 10 g/dl
   4. AST y ALT <= 2,5 veces el límite superior institucional de la normalidad (LSN)
   5. Bilirrubina total <= 1,5 veces el ULN institucional
   6. Aclaramiento de creatinina >= 50 ml/min
   7. Creatina sérica <= 1 veces ULN
8. Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de metástasis a distancia
2. Quimioterapia previa o terapia biológica anticancerígena para cualquier tipo de cáncer, o radioterapia previa en la región de la cabeza y el cuello.
3. Otro cáncer previo, excepto cáncer de cérvix in situ y carcinoma basocelular cutáneo
4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres y hombres en edad fértil que no toman medidas anticonceptivas adecuadas
5. Presencia de una enfermedad concomitante no controlada que incluye, entre otros, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca