Effect van theeconsumptie op steroïdenprofiel bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Begrijp en accepteer de procedures van de studie en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming
• Body mass index (BMI=gewicht/lengte2) tussen 19 en 27 kg/m2, gewicht tussen 50 en 100 kg.
• Geen bewijs van somatische of psychiatrische stoornissen volgens medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
• ECG, bloed- en urinetests die zijn uitgevoerd vóór deelname aan het onderzoek binnen het normale bereik. Geringe en voorbijgaande afwijkingen kunnen acceptabel zijn als ze, volgens het criterium van de hoofdonderzoeker en de stand van de techniek, als niet klinisch relevant worden beschouwd, geen gevaar voor de deelnemer inhouden en de beoordeling van het product niet verstoren. Deze afwijkingen en hun niet-relevantie moeten specifiek schriftelijk worden gemotiveerd)

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van een reeds bestaande aandoening (waaronder gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen) die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het geneesmiddel kan veranderen of symptomen die wijzen op door geneesmiddelen veroorzaakte gastro-intestinale irritatie
• Eerdere psychiatrische stoornissen, alcoholisme, misbruik van voorgeschreven medicijnen of illegale middelen of regelmatig gebruik van psychoactieve drugs
• Bloed hebben gedoneerd of hebben deelgenomen aan hetzelfde onderzoek in de voorgaande 8 weken, of hebben deelgenomen aan een klinische studie met medicijnen in de voorgaande 12 weken
• Een somatische ziekte hebben gehad of een grote operatie hebben ondergaan in de 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek
• Individuen die intolerant zijn voor of een ernstige bijwerking hebben ervaren van groene thee of cafeïne
• In de maand voorafgaand aan het proces regelmatig medicijnen hebben ingenomen, met uitzondering van vitamines, remedies op basis van kruiden, voedingssupplementen die, als ze volgens de mening van de hoofdonderzoeker of zijn aangestelde medewerkers geen bedreiging vormen voor de proefpersonen en niet tussenbeide zullen komen met de doelstellingen van de studie. Enkelvoudige doses van symptomatische geneesmiddelen die in de week voorafgaand aan de experimentele sessie zijn ingenomen, vormen geen uitsluitingscriterium als kan worden aangenomen dat deze volledig zijn geëlimineerd op de dag van de experimentele sessie
• Rokers van >10 sigaretten/dag
• Consumptie van >40 g/dag alcohol
• Dagelijkse consumptie van minder dan één xanthine-bevattende drank per dag
• Hepatitis B, hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus-positieve personen
• Vegetarische proefpersonen of met afwijkende diëten