Effetto del consumo di tè sul profilo degli steroidi nei volontari sani

Criterio di inclusione:

• Comprendere e accettare le procedure dello studio e firmare un modulo di consenso informato
• Indice di massa corporea (BMI=peso/altezza2) tra 19 e 27 kg/m2, peso tra 50 e 100 kg.
• Nessuna evidenza di disturbi somatici o psichiatrici come da storia medica passata ed esame fisico
• ECG, esami del sangue e delle urine effettuati prima dell'ingresso nello studio entro il range di normalità. Anomalie minori e transitorie possono essere accettabili se, secondo il criterio del ricercatore principale e lo stato dell'arte, si ritiene che non abbiano rilevanza clinica, non comportino alcun pericolo per il partecipante e non interferiscano con la valutazione del prodotto. Tali anomalie e la loro non rilevanza devono essere specificatamente motivate per iscritto)

Criteri di esclusione:

• Evidenza di una condizione preesistente (compresi disturbi gastrointestinali, epatici o renali) che può alterare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco o sintomi suggestivi di irritazione gastrointestinale indotta dal farmaco
• Precedenti disturbi psichiatrici, alcolismo, abuso di farmaci da prescrizione o sostanze illegali o consumo regolare di droghe psicoattive
• Aver donato il sangue o aver partecipato a questo stesso studio nelle precedenti 8 settimane, o aver partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica con farmaci nelle precedenti 12 settimane
• Aver avuto qualsiasi malattia somatica o aver subito un intervento chirurgico maggiore nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio
• Individui intolleranti o che hanno avuto una grave reazione avversa al tè verde o alla caffeina
• Aver assunto regolarmente farmaci nel mese precedente il dibattimento, ad eccezione di vitamine, rimedi erboristici, integratori alimentari che se, secondo il parere del Sperimentatore Principale o dei suoi collaboratori incaricati, non rappresentano una minaccia per i soggetti e non interferiscono con gli obiettivi dello studio. Singole dosi di farmaci sintomatici assunte nella settimana precedente la sessione sperimentale non costituiranno criterio di esclusione se si può presumere che sia stato completamente eliminato il giorno della sessione sperimentale
• Fumatori di >10 sigarette/giorno
• Consumo di >40 g/giorno di alcol
• Consumo giornaliero di meno di una bevanda contenente xantina al giorno
• Individui positivi al virus dell'epatite B, dell'epatite C o dell'immunodeficienza umana
• Soggetti vegetariani o con diete aberranti