Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnveiligheid van anifrolumab bij volwassen proefpersonen met actieve systemische lupus erythematosus (TULIP SLE LTE)

19 december 2022 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-extensiestudie om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van anifrolumab bij volwassen proefpersonen met actieve systemische lupus erythematosus te karakteriseren.

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneuze anifrolumab op lange termijn te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 3, multicenter, multinationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd vervolgonderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van een intraveneuze behandelingsregime van anifrolumab versus placebo te karakteriseren bij patiënten met matig tot ernstig actieve systemische lupus erythematosus die voltooide een fase 3-onderzoek (D3461C00004 of D3461C00005) gedurende de dubbelblinde behandelingsperiode van 52 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

559

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • Research Site
      • Quilmes, Argentinië, 1878
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000AXL
        • Research Site
  • Australië
      • Fitzroy, Australië, 3065
        • Research Site
      • Kogarah, Australië, 2217
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Research Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Research Site
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Research Site
  • Chili
      • Osorno, Chili, 5311092
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 8320000
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chili, 2520997
        • Research Site
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, 630004
        • Research Site
      • Barranquilla, Colombia, 080002
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050021
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60528
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Research Site
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Research Site
      • Kirchheim, Duitsland, 73230
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Duitsland, 55131
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Research Site
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Research Site
      • Montpellier CEDEX 5, Frankrijk, 34295
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Research Site
      • Paris cedex 14, Frankrijk, 75014
        • Research Site
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Research Site
      • Szeged, Hongarije, 6725
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Research Site
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Research Site
      • Haifa, Israël, 31048
        • Research Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israël, 49281
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Research Site
  • Japan
      • Chiba-shi, Japan, 260-8712
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 810-8539
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 810-0065
        • Research Site
      • Hiroshima-shi, Japan, 730-8619
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Japan, 710-8522
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 153-8515
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan, 852-8501
        • Research Site
      • Omura-shi, Japan, 856-8562
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 060-8648
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Japan, 857-1195
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-8574
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35015
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61469
        • Research Site
      • Jeju-si, Korea, republiek van, 690-767
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 05030
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 07345
        • Research Site
      • Suwon-si, Korea, republiek van, 16499
        • Research Site
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT-50009
        • Research Site
      • Klaipeda, Litouwen, LT-92288
        • Research Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Research Site
      • Leon, Mexico, 37000
        • Research Site
      • Mexico, Mexico, 06700
        • Research Site
      • Mexico D.F., Mexico, 014080
        • Research Site
      • Mérida, Mexico, 97000
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Mexico, 78213
        • Research Site
  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne, 01601
        • Research Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03680
        • Research Site
      • Lviv, Oekraïne, 79011
        • Research Site
      • Ternopil, Oekraïne, 46001
        • Research Site
      • Uzhhorod, Oekraïne, 88018
        • Research Site
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Oekraïne, 69600
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 04000
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15033
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15046
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15073
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-297
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85 168
        • Research Site
      • Koscian, Polen, 64-000
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 31-011
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Research Site
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • Research Site
      • Starachowice, Polen, 27-200
        • Research Site
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • Research Site
      • Ustron, Polen, 43-450
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Research Site
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië, 500283
        • Research Site
      • Bucuresti, Roemenië, 011172
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Roemenië, 400006
        • Research Site
      • Galati, Roemenië, 800578
        • Research Site
      • Targu Mures, Roemenië, 540136
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Smolensk, Russische Federatie, 214015
        • Research Site
      • Tolyatti, Russische Federatie, 445039
        • Research Site
      • Vladimir, Russische Federatie, 600023
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • Research Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Research Site
      • Getafe, Spanje, 28905
        • Research Site
      • Mérida, Spanje, 06800
        • Research Site
      • Servilla, Spanje, 41014
        • Research Site
      • Vigo, Spanje, 36200
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Doncaster, Verenigd Koninkrijk, DN2 5LT
        • Research Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS7 4SA
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-3280
        • Research Site
    • California
      • El Cajon, California, Verenigde Staten, 92020
        • Research Site
      • Hemet, California, Verenigde Staten, 92543
        • Research Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Research Site
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Research Site
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • Research Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Research Site
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455-0341
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Research Site
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27617
        • Research Site
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Research Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • Research Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Research Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78726
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • Research Site
      • Stafford, Texas, Verenigde Staten, 77477
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53217
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2021
        • Research Site
      • Stellenbosch, Zuid-Afrika, 7600
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen die in aanmerking zijn gekomen voor het onderzoeksproduct (anifrolumab of placebo) en deze hebben gekregen en de behandelingsperiode hebben voltooid in onderzoek D3461C00004 of D3461C00005 (tot en met week 52)
  2. Adequate perifere veneuze toegang
  3. Vrouwen met een intacte baarmoederhals moeten documentatie hebben van een uitstrijkje zonder gedocumenteerde maligniteit binnen 90 dagen vóór Dag 1/Bezoek 1 of 30 dagen na Dag 1/Bezoek 1. Aangezien de toegang tot een uitstrijkje per land kan verschillen, raadt de sponsor aan dat de lokale richtlijnen voor het verkrijgen van uitstrijkjes bij proefpersonen die immunomodulatoren of een immunosuppressieve behandeling hebben gekregen, worden gevolgd.

  4. Voldoet aan de volgende TB-criteria:

    1. Negatief QuantiFERON®-TB Gold [QFT-G]-testresultaat voor tbc verkregen van het centrale onderzoekslaboratorium in week 52 van onderzoeken D3461C00004 of D3461C00005; OF
    2. Nieuw positief QFT-G-testresultaat in week 52 van onderzoeken D3461C00004 of D3461C00005 van het centrale onderzoekslaboratorium. Er moet een röntgenfoto van de borst worden gemaakt. Als de thoraxfoto geen tekenen van actieve tuberculose vertoont en de proefpersoon geen symptomen of medische voorgeschiedenis heeft die overeenkomen met actieve tuberculose, moet de proefpersoon opnieuw worden getest. Als de hertest positief is, moet de proefpersoon beginnen met profylaxe binnen 30 dagen na randomisatie maar vóór de tweede dosis van het onderzoeksproduct (bezoek 2/week 4); OF
    3. Positieve maar niet opnieuw positieve QFT-G-test in week 52 van onderzoeken D3461C00004 of D3461C00005. Bij de proefpersoon moet de diagnose latente tbc zijn gesteld en moet er documentatie zijn die de start van de juiste behandeling bevestigt OF de behandeling voor latente tbc starten binnen 30 dagen na randomisatie, maar vóór de tweede dosis van het onderzoeksproduct (bezoek 2/week 4)
    4. Nieuw onbepaald (bevestigd bij hertest tenzij eerdere positieve QFT G werd gedocumenteerd, samen met voltooide behandeling voor latente tbc) of onbepaald maar niet nieuw onbepaald QFT-G-testresultaat in week 52 van onderzoeken D3461C00004 of D3461C00005 van het centrale onderzoekslaboratorium met lopende QFT- G-testen op tbc volgens het studieplan
  5. Naar de mening van de onderzoeker moet de proefpersoon de ICF en alle protocolgerelateerde beoordelingen kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontvangst van een van de volgende zaken in de afgelopen 60 dagen:

    1. Azathioprine >200 mg/dag
    2. Mycofenolaatmofetil >2,0 g/dag/mycofenolzuur >1,44 g/dag
    3. Oraal, subcutaan of intramusculair methotrexaat >25 mg/week
    4. Mizoribine >150 mg/dag
  2. Ontvangst van elk onderzoeksproduct (klein molecuul of biologisch agens anders dan anifrolumab) binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan Dag 1/Bezoek 1, welke van de twee het grootst is

  3. Ontvangst van een van de volgende:

    1. Elk levend of verzwakt vaccin binnen 8 weken voorafgaand aan dag 1/bezoek 1 (toediening van gedode vaccins is acceptabel, de sponsor raadt aan dat onderzoekers ervoor zorgen dat alle proefpersonen op de hoogte zijn van de vereiste vaccinaties, inclusief het griepvaccin [geïnactiveerd/recombinant] voordat ze aan het onderzoek beginnen )
    2. Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-vaccin tussen het einde van onderzoek D3461C00004 of D3461C00005 en dag 1/bezoek 1
  4. Actieve ernstige SLE-aangedreven nier- of neuropsychiatrische ziekte
  5. Elke onderliggende aandoening die de persoon vatbaar maakt voor infectie, inclusief voorgeschiedenis van/huidige infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  6. Proefpersonen met hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb)-positiviteit bij inschrijving voor onderzoeken D3461C00004 of D3461C00005 zullen elke 3 maanden worden getest op hepatitis B-virus (HBV)-DNA. Om in aanmerking te blijven komen voor het LTE-onderzoek, moeten de HBV-DNA-niveaus van proefpersonen onder de ondergrens van kwantificering blijven volgens het centrale laboratorium.
  7. Opportunistische infectie die ziekenhuisopname of parenterale antimicrobiële behandeling vereist binnen 3 jaar na dag 1/bezoek 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo IV toediening elke 4 weken van week 0 tot week 152 voor in totaal 39 doses
Experimenteel: Anifrolumab
Biologisch: Anifrolumab
Anifrolumab IV toediening elke 4 weken van week 0 tot week 152 voor in totaal 39 doses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor blootstelling gecorrigeerde incidentiepercentages (EAIR's) van ongewenste voorvallen van speciaal belang (AESI's)
Tijdsspanne: Tot een maximum van 1114 dagen

Het event rate per 100 deelnemersjaren werd gedefinieerd als het aantal deelnemers met een event gedeeld door de som van de blootstellingstijd tijdens het LTE-onderzoek (inclusief follow-up) in dagen voor alle deelnemers in de analyseset vermenigvuldigd met 365,25 dagen/jaar vermenigvuldigd met 100. De blootstelling in een tijdsperiode voor elke deelnemer werd berekend als einde van periode - begin van periode + 1. EAIRs van AESI's worden gepresenteerd als gebeurtenispercentage per 100 deelnemerjaren.

De volgende AESI's waren vooraf gedefinieerd:

  • Niet-opportunistische ernstige infecties
  • Opportunistische infecties
  • Anafylaxie
  • Maligniteit
  • Herpes zoster
  • Tuberculose (tbc) (inclusief latente tbc)
  • Influenza
  • Vasculitis (niet-systemische lupus erythematosus [SLE])
  • Ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen volgens de Cardiovascular Event Adjudication Committee.
Tot een maximum van 1114 dagen
EAIR's van ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot een maximum van 1114 dagen

EAIR's van SAE's worden gepresenteerd als gebeurtenispercentage per 100 deelnemersjaren.

Een SAE was een AE die tijdens een studiefase optrad en die aan 1 of meer van de volgende criteria voldoet:

  • Resulteert in de dood
  • Is direct levensgevaarlijk
  • Vereist ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname
  • Resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid of substantiële verstoring van het vermogen om normale levensfuncties uit te voeren
  • Is een aangeboren afwijking of aangeboren afwijking
  • Is een belangrijke medische gebeurtenis die de deelnemer in gevaar kan brengen of die medische interventie vereist om een ​​van de hierboven genoemde uitkomsten te voorkomen.
Tot een maximum van 1114 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

PRA Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Kalunian, MD, University of California, San Diego
  • Studie directeur: Raj Tummala, MD, AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D3461C00009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren