Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe bezpieczeństwo aniprolumabu u dorosłych pacjentów z aktywnym układowym toczniem rumieniowatym (TULIP SLE LTE)

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie rozszerzone fazy 3 mające na celu scharakteryzowanie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji anifrolumabu u dorosłych pacjentów z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym.

Celem tego badania jest scharakteryzowanie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji dożylnego anifrolumabu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie rozszerzone fazy 3, mające na celu scharakteryzowanie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji dożylnego schematu leczenia aniifrolumabem w porównaniu z placebo u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy ukończyli badanie fazy 3 (D3461C00004 lub D3461C00005) przez 52-tygodniowy okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

559

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2021
        • Research Site
      • Stellenbosch, Afryka Południowa, 7600
        • Research Site
  • Argentyna
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Research Site
      • Quilmes, Argentyna, 1878
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000AXL
        • Research Site
  • Australia
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Research Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Research Site
  • Chile
      • Osorno, Chile, 5311092
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chile, 2520997
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214015
        • Research Site
      • Tolyatti, Federacja Rosyjska, 445039
        • Research Site
      • Vladimir, Federacja Rosyjska, 600023
        • Research Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Research Site
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Research Site
      • Lille, Francja, 59037
        • Research Site
      • Montpellier CEDEX 5, Francja, 34295
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • Research Site
      • Paris cedex 14, Francja, 75014
        • Research Site
      • Pessac, Francja, 33604
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Research Site
      • Getafe, Hiszpania, 28905
        • Research Site
      • Mérida, Hiszpania, 06800
        • Research Site
      • Servilla, Hiszpania, 41014
        • Research Site
      • Vigo, Hiszpania, 36200
        • Research Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Research Site
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Izrael, 49281
        • Research Site
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Research Site
  • Japonia
      • Chiba-shi, Japonia, 260-8712
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japonia, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japonia, 810-8539
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japonia, 810-0065
        • Research Site
      • Hiroshima-shi, Japonia, 730-8619
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japonia, 807-8556
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Japonia, 710-8522
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japonia, 152-8902
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japonia, 153-8515
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japonia, 852-8501
        • Research Site
      • Omura-shi, Japonia, 856-8562
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japonia, 060-8648
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Japonia, 857-1195
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japonia, 980-8574
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japonia, 160-8582
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Research Site
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Research Site
  • Kolumbia
      • Armenia, Kolumbia, 630004
        • Research Site
      • Barranquilla, Kolumbia, 080002
        • Research Site
      • Medellín, Kolumbia, 050021
        • Research Site
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-50009
        • Research Site
      • Klaipeda, Litwa, LT-92288
        • Research Site
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31000
        • Research Site
      • Leon, Meksyk, 37000
        • Research Site
      • Mexico, Meksyk, 06700
        • Research Site
      • Mexico D.F., Meksyk, 014080
        • Research Site
      • Mérida, Meksyk, 97000
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78213
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60528
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Research Site
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Research Site
      • Kirchheim, Niemcy, 73230
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Niemcy, 55131
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 04000
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15033
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15046
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15073
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-297
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85 168
        • Research Site
      • Koscian, Polska, 64-000
        • Research Site
      • Kraków, Polska, 31-011
        • Research Site
      • Lublin, Polska, 20-607
        • Research Site
      • Nadarzyn, Polska, 05-830
        • Research Site
      • Starachowice, Polska, 27-200
        • Research Site
      • Szczecin, Polska, 71-252
        • Research Site
      • Ustron, Polska, 43-450
        • Research Site
      • Warszawa, Polska, 02-118
        • Research Site
  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei, 35015
        • Research Site
      • Gwangju, Republika Korei, 61469
        • Research Site
      • Jeju-si, Republika Korei, 690-767
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 05030
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 07345
        • Research Site
      • Suwon-si, Republika Korei, 16499
        • Research Site
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500283
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumunia, 011172
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400006
        • Research Site
      • Galati, Rumunia, 800578
        • Research Site
      • Targu Mures, Rumunia, 540136
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3280
        • Research Site
    • California
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
        • Research Site
      • Hemet, California, Stany Zjednoczone, 92543
        • Research Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Research Site
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94578
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Research Site
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • Research Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Research Site
      • DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455-0341
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Research Site
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27617
        • Research Site
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Research Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
        • Research Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Research Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78726
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Research Site
      • Stafford, Texas, Stany Zjednoczone, 77477
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53217
        • Research Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 83301
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Research Site
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraina, 46001
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88018
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Research Site
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo, DN2 5LT
        • Research Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS7 4SA
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy zakwalifikowali się do badania i otrzymali badany produkt (anifrolumab lub placebo) oraz ukończyli okres leczenia w badaniach D3461C00004 lub D3461C00005 (do 52. tygodnia)
  2. Odpowiedni obwodowy dostęp żylny
  3. Kobiety z nienaruszoną szyjką macicy powinny mieć udokumentowane badanie cytologiczne bez udokumentowanej złośliwości w ciągu 90 dni przed dniem 1/wizyta 1 lub 30 dni po dniu 1/wizyta 1. Ponieważ dostęp do badania cytologicznego może się różnić w zależności od kraju, Sponsor zaleca przestrzeganie lokalnych wytycznych dotyczących uzyskiwania badania cytologicznego u osób, które otrzymały immunomodulatory lub leczenie immunosupresyjne.

  4. Spełnia następujące kryteria gruźlicy:

    1. Ujemny wynik testu QuantiFERON®-TB Gold [QFT-G] w kierunku gruźlicy uzyskany z centralnego laboratorium badania w 52. tygodniu badań D3461C00004 lub D3461C00005; LUB
    2. Nowo dodatni wynik testu QFT-G w 52. tygodniu badań D3461C00004 lub D3461C00005 z laboratorium centralnego badania. Konieczne jest wykonanie rtg klatki piersiowej. Jeśli zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej nie wykazuje dowodów na aktywną gruźlicę, a pacjent nie ma objawów ani historii medycznej zgodnej z aktywną gruźlicą, pacjent musi przejść ponowne badanie. Jeśli wynik ponownego testu jest pozytywny, pacjent musi rozpocząć profilaktykę w ciągu 30 dni od randomizacji, ale przed drugą dawką badanego produktu (wizyta 2/tydzień 4); LUB
    3. Dodatni, ale nie nowo dodatni wynik testu QFT-G w 52. tygodniu badań D3461C00004 lub D3461C00005. Pacjent musi mieć zdiagnozowaną utajoną gruźlicę i musi posiadać dokumentację potwierdzającą rozpoczęcie odpowiedniego leczenia LUB rozpocząć leczenie utajonej gruźlicy w ciągu 30 dni od randomizacji, ale przed podaniem drugiej dawki badanego produktu (Wizyta 2/Tydzień 4)
    4. Nowo nieokreślony wynik testu QFT-G w 52. tygodniu badań D3461C00004 lub D3461C00005 z centralnego laboratorium badania z trwającym QFT-G Badanie G w kierunku gruźlicy zgodnie z planem badania
  5. W opinii Badacza podmiot musi być w stanie zrozumieć ICF i wszystkie oceny związane z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymanie któregokolwiek z poniższych w ciągu ostatnich 60 dni:

    1. Azatiopryna >200 mg/dobę
    2. Mykofenolan mofetylu >2,0 g/dobę / kwas mykofenolowy >1,44 g/dobę
    3. Metotreksat doustny, podskórny lub domięśniowy >25 mg/tydzień
    4. Mizorybina >150 mg/dobę
  2. Otrzymanie jakiegokolwiek badanego produktu (małocząsteczkowy lub czynnik biologiczny inny niż anifrolumab) w ciągu 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania przed 1. dniem/wizytą 1, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy

  3. Otrzymanie któregokolwiek z poniższych:

    1. Każda żywa lub atenuowana szczepionka w ciągu 8 tygodni przed Dniem 1/Wizytą 1 (podawanie zabitych szczepionek jest dopuszczalne, Sponsor zaleca Badaczom upewnienie się, że wszyscy uczestnicy mają aktualne wymagane szczepienia, w tym szczepionkę przeciw grypie [inaktywowaną/rekombinowaną] przed włączeniem do badania )
    2. Szczepionka Bacillus Calmette-Guerin (BCG) między zakończeniem badań D3461C00004 lub D3461C00005 a dniem 1/wizytą 1
  4. Czynna ciężka choroba nerek lub neuropsychiatryczna spowodowana SLE
  5. Jakikolwiek podstawowy stan, który predysponuje osobę do zakażenia, w tym historię/obecną infekcję ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
  6. Osoby, u których w momencie włączenia do badań D3461C00004 lub D3461C00005 potwierdzono obecność przeciwciał przeciwko rdzeniowemu zapaleniu wątroby typu B (HBcAb), będą co 3 miesiące badane pod kątem DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Aby kwalifikować się do badania LTE, poziom DNA HBV u pacjenta musi pozostać poniżej dolnej granicy oznaczalności określonej przez laboratorium centralne.
  7. Zakażenie oportunistyczne wymagające hospitalizacji lub pozajelitowego leczenia przeciwdrobnoustrojowego w ciągu 3 lat od dnia 1./wizyty 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Podawanie placebo IV co 4 tygodnie od tygodnia 0 do tygodnia 152, łącznie 39 dawek
Eksperymentalny: Aniprolumab
Biologiczny: Aniprolumab
Podawanie aniprolumabu dożylnie co 4 tygodnie od tygodnia 0 do tygodnia 152, łącznie 39 dawek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki częstości występowania zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) skorygowane o ekspozycję (EAIR)
Ramy czasowe: Maksymalnie do 1114 dni

Współczynnik zdarzeń na 100 osobolat zdefiniowano jako liczbę uczestników ze zdarzeniem podzieloną przez sumę czasu ekspozycji podczas badania LTE (w tym obserwacji) w dniach dla wszystkich uczestników w zestawie analiz pomnożoną przez 365,25 dni/rok pomnożoną o 100. Ekspozycja w okresie czasu dla każdego uczestnika została obliczona jako koniec okresu - początek okresu + 1. EAIR AESI przedstawiono jako współczynnik zdarzeń na 100 osobolat.

Wstępnie zdefiniowano następujące wskaźniki AESI:

  • Nieoportunistyczne ciężkie zakażenia
  • Infekcje oportunistyczne
  • Anafilaksja
  • Złośliwość
  • Półpasiec
  • Gruźlica (TB) (w tym gruźlica utajona)
  • Grypa
  • Zapalenie naczyń (nieukładowy toczeń rumieniowaty [SLE])
  • Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe według Komitetu Orzekającego ds. Zdarzeń Sercowo-Naczyniowych.
Maksymalnie do 1114 dni
EAIR poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Maksymalnie do 1114 dni

EAIR SAE przedstawiono jako wskaźnik zdarzeń na 100 osobolat.

SAE to zdarzenie niepożądane występujące podczas dowolnej fazy badania, które spełnia co najmniej 1 z następujących kryteriów:

  • Powoduje śmierć
  • Natychmiast zagraża życiu
  • Wymaga hospitalizacji stacjonarnej lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji
  • Powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność lub znaczne zaburzenie zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych
  • Jest wrodzoną wadą lub wadą wrodzoną
  • Jest ważnym zdarzeniem medycznym, które może zagrozić uczestnikowi lub może wymagać interwencji medycznej, aby zapobiec jednemu z wyżej wymienionych skutków.
Maksymalnie do 1114 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

PRA Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Kalunian, MD, University of California, San Diego
  • Dyrektor Studium: Raj Tummala, MD, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3461C00009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aniprolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj