Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anifrolumabin pitkäaikaisturvallisuus aikuisilla potilailla, joilla on aktiivinen systeeminen lupus erythematosus (TULIP SLE LTE)

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 laajennustutkimus anifrolumabin pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden karakterisoimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on aktiivinen systeeminen lupus erythematosus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida suonensisäisen anifrolumabin pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3, monikeskus, monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu jatkotutkimus, jossa karakterisoidaan suonensisäisen anifrolumabin hoito-ohjelman pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen systeeminen lupus erythematosus. suoritti 3. vaiheen tutkimuksen (D3461C00004 tai D3461C00005) 52 viikon kaksoissokkohoitojakson ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

559

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Research Site
      • Quilmes, Argentiina, 1878
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000AXL
        • Research Site
  • Australia
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Research Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Research Site
  • Chile
      • Osorno, Chile, 5311092
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chile, 2520997
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Research Site
      • Getafe, Espanja, 28905
        • Research Site
      • Mérida, Espanja, 06800
        • Research Site
      • Servilla, Espanja, 41014
        • Research Site
      • Vigo, Espanja, 36200
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
        • Research Site
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2021
        • Research Site
      • Stellenbosch, Etelä-Afrikka, 7600
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 31048
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 49281
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Research Site
  • Japani
      • Chiba-shi, Japani, 260-8712
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japani, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japani, 810-8539
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japani, 810-0065
        • Research Site
      • Hiroshima-shi, Japani, 730-8619
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japani, 807-8556
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Japani, 710-8522
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japani, 152-8902
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japani, 153-8515
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japani, 852-8501
        • Research Site
      • Omura-shi, Japani, 856-8562
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japani, 060-8648
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Japani, 857-1195
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japani, 980-8574
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Research Site
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Research Site
  • Kolumbia
      • Armenia, Kolumbia, 630004
        • Research Site
      • Barranquilla, Kolumbia, 080002
        • Research Site
      • Medellín, Kolumbia, 050021
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35015
        • Research Site
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Research Site
      • Jeju-si, Korean tasavalta, 690-767
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 07345
        • Research Site
      • Suwon-si, Korean tasavalta, 16499
        • Research Site
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT-50009
        • Research Site
      • Klaipeda, Liettua, LT-92288
        • Research Site
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • Research Site
      • Leon, Meksiko, 37000
        • Research Site
      • Mexico, Meksiko, 06700
        • Research Site
      • Mexico D.F., Meksiko, 014080
        • Research Site
      • Mérida, Meksiko, 97000
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Meksiko, 78213
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 04000
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15033
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15046
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15073
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-297
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85 168
        • Research Site
      • Koscian, Puola, 64-000
        • Research Site
      • Kraków, Puola, 31-011
        • Research Site
      • Lublin, Puola, 20-607
        • Research Site
      • Nadarzyn, Puola, 05-830
        • Research Site
      • Starachowice, Puola, 27-200
        • Research Site
      • Szczecin, Puola, 71-252
        • Research Site
      • Ustron, Puola, 43-450
        • Research Site
      • Warszawa, Puola, 02-118
        • Research Site
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Research Site
      • Lille, Ranska, 59037
        • Research Site
      • Montpellier CEDEX 5, Ranska, 34295
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Ranska, 75651
        • Research Site
      • Paris cedex 14, Ranska, 75014
        • Research Site
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Research Site
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500283
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Romania, 400006
        • Research Site
      • Galati, Romania, 800578
        • Research Site
      • Targu Mures, Romania, 540136
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60528
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Research Site
      • Jena, Saksa, 07747
        • Research Site
      • Kirchheim, Saksa, 73230
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Saksa, 55131
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraina, 46001
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88018
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Research Site
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214015
        • Research Site
      • Tolyatti, Venäjän federaatio, 445039
        • Research Site
      • Vladimir, Venäjän federaatio, 600023
        • Research Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
        • Research Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 4SA
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3280
        • Research Site
    • California
      • El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
        • Research Site
      • Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
        • Research Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Research Site
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Research Site
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
        • Research Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Research Site
      • DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455-0341
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Research Site
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27617
        • Research Site
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Research Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Research Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Research Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78726
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Research Site
      • Stafford, Texas, Yhdysvallat, 77477
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53217
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat täyttäneet tutkimustuotteen (anifrolumabi tai lumelääke) ja saaneet niitä ja suorittaneet hoitojakson tutkimuksissa D3461C00004 tai D3461C00005 (viikolle 52 asti)
  2. Riittävä perifeerinen laskimopääsy
  3. Naisilla, joilla on ehjä kohdunkaula, tulee olla dokumentit Pap-kokeista, joissa ei ole dokumentoitua pahanlaatuisuutta, 90 päivän kuluessa ennen päivää 1/käyntiä 1 tai 30 päivän kuluessa päivää 1/käyntiä 1 seuraavasta. Koska Papa-kokeilun saanti voi vaihdella maittain, sponsori suosittelee, että noudatetaan paikallisia ohjeita papa-kokeiden ottamisesta potilailla, jotka ovat saaneet immunomodulaattoreita tai immunosuppressiivista hoitoa.

  4. Täyttää seuraavat TB-kriteerit:

    1. Negatiivinen QuantiFERON®-TB Gold [QFT-G] -testitulos tuberkuloosille, saatu tutkimuskeskuslaboratoriosta tutkimusten D3461C00004 tai D3461C00005 viikolla 52; TAI
    2. Uusi positiivinen QFT-G-testitulos tutkimusten D3461C00004 tai D3461C00005 viikolla 52 tutkimuksen keskuslaboratoriosta. Rintakehän röntgenkuvaus on tehtävä. Jos rintakehän röntgenkuvaus ei osoita merkkejä aktiivisesta tuberkuloosista, eikä potilaalla ole aktiivisen tuberkuloosin oireita tai sairaushistoriaa, potilaalle on tehtävä uusi testi. Jos uusintatesti on positiivinen, potilaan on aloitettava ennaltaehkäisy 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta, mutta ennen toista tutkimustuotteen annosta (käynti 2/viikko 4); TAI
    3. Positiivinen, mutta ei äskettäin positiivinen QFT-G-testi tutkimusten D3461C00004 tai D3461C00005 viikolla 52. Potilaalla on oltava diagnosoitu piilevä tuberkuloosi ja hänellä on oltava asiakirjat, jotka vahvistavat asianmukaisen hoidon aloittamisen TAI aloitettava piilevän tuberkuloosin hoito 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta, mutta ennen tutkimustuotteen toista annosta (käynti 2/viikko 4)
    4. Äskettäin määrittämätön (vahvistettu uusintatestissä, ellei aikaisempaa positiivista QFT G:tä ole dokumentoitu sekä latentin tuberkuloosin loppuunsaatettua hoitoa) tai epämääräinen, mutta ei uusi määrittämätön QFT-G-testitulos viikolla 52 tutkimusten D3461C00004 tai D3461C00005 tutkimuksen keskuslaboratoriosta, jossa on käynnissä QFT- G-testi tuberkuloosin varalta opintosuunnitelman mukaisesti
  5. Tutkijan mielestä tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ICF ja kaikki protokollaan liittyvät arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuitti jostakin seuraavista viimeisten 60 päivän aikana:

    1. Atsatiopriini > 200 mg/vrk
    2. Mykofenolaattimofetiili >2,0 g/vrk/mykofenolihappo >1,44 g/vrk
    3. Metotreksaatti suun kautta, ihon alle tai lihakseen > 25 mg/viikko
    4. Mitoribiini > 150 mg/vrk
  2. Minkä tahansa tutkimustuotteen (pienimolekyylinen tai muu biologinen aine kuin anifrolumabi) vastaanotto 4 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen päivää 1/käyntiä 1 sen mukaan kumpi on suurempi

  3. Kuitti jostakin seuraavista:

    1. Mikä tahansa elävä tai heikennetty rokote 8 viikon sisällä ennen päivää 1/käyntiä 1 (tapettujen rokotteiden antaminen on hyväksyttävää, sponsori suosittelee, että tutkijat varmistavat, että kaikki koehenkilöt ovat ajan tasalla vaadituista rokotuksista, mukaan lukien influenssa [inaktivoitu/rekombinantti] rokote ennen tutkimukseen tuloa )
    2. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -rokote tutkimusten D3461C00004 tai D3461C00005 lopun ja päivän 1/käynti 1 välisenä aikana
  4. Aktiivinen vakava SLE:n aiheuttama munuais- tai neuropsykiatrinen sairaus
  5. Mikä tahansa taustalla oleva sairaus, joka altistaa kohteen infektiolle, mukaan lukien historiallinen/nykyinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  6. Potilailta, joilla on hepatiitti B ydinvasta-aine (HBcAb) positiivinen tutkimukseen D3461C00004 tai D3461C00005 ilmoittautumisen yhteydessä, testataan kolmen kuukauden välein hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA. Jotta koehenkilön HBV-DNA-tasot pysyisivät kelvollisina LTE-tutkimuksessa, hänen on pysyttävä keskuslaboratorion mukaisen kvantifioinnin alarajan alapuolella.
  7. Opportunistinen infektio, joka vaatii sairaalahoitoa tai parenteraalista mikrobihoitoa 3 vuoden sisällä päivästä 1/käynnistä 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo IV -annos 4 viikon välein viikosta 0 viikolle 152, yhteensä 39 annosta
Kokeellinen: Anifrolumabi
Biologinen: Anifrolumabi
Anifrolumabi IV -annostelu 4 viikon välein viikosta 0 viikkoon 152, yhteensä 39 annosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityisen kiinnostavien haittatapahtumien (AESI:t) altistumiskorjatut ilmaantuvuusluvut (EAIR)
Aikaikkuna: Enintään 1114 päivää

Tapahtumien määrä 100 osallistujavuotta kohden määriteltiin tapahtumaan osallistuneiden lukumääränä jaettuna LTE-tutkimuksen (seuranta mukaan lukien) altistusajan summalla päivinä kaikille analyysijoukon osallistujille kerrottuna 365,25 päivällä/vuosi kerrottuna 100 mennessä. Ajanjakson altistuminen kullekin osallistujalle laskettiin seuraavasti: jakson loppu - jakson alku + 1. AESI:n EAIR:t esitetään tapahtumatiheydenä 100 osallistujavuotta kohden.

Seuraavat AESI:t määriteltiin ennalta:

  • Ei-opportunistiset vakavat infektiot
  • Opportunistiset infektiot
  • Anafylaksia
  • Pahanlaatuisuus
  • Herpes zoster
  • Tuberkuloosi (TB) (mukaan lukien piilevä tuberkuloosi)
  • Influenssa
  • Vaskuliitti (ei-systeeminen lupus erythematosus [SLE])
  • Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat Cardiovascular Event Adjudication Committeen mukaan.
Enintään 1114 päivää
EAIRs of Serious Adverse Events (SAE)
Aikaikkuna: Enintään 1114 päivää

SAE:n EAIR:t esitetään tapahtumatiheydenä 100 osallistujavuotta kohden.

SAE oli AE, joka esiintyi missä tahansa tutkimusvaiheessa, joka täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:

  • Seuraukset kuolemaan
  • On välittömästi hengenvaarallinen
  • Edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkamista
  • Aiheuttaa pysyvän tai merkittävän vamman/kyvyttömyyden tai huomattavan häiriön kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja
  • Onko synnynnäinen poikkeavuus tai syntymävika
  • On tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka voi vaarantaa osallistujan tai vaatia lääketieteellistä toimenpiteitä jonkin yllä luetelluista seurauksista estämiseksi.
Enintään 1114 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

PRA Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Kalunian, MD, University of California, San Diego
  • Opintojohtaja: Raj Tummala, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3461C00009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Anifrolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa