Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anifrolumab hosszú távú biztonságossága aktív szisztémás lupus erythematosusban szenvedő felnőtteknél (TULIP SLE LTE)

2022. december 19. frissítette: AstraZeneca

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú kiterjesztett vizsgálat az anifrolumab hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának jellemzésére aktív szisztémás lupus erythematosusban szenvedő felnőtteknél.

A vizsgálat célja az intravénás anifrolumab hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának jellemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 3. fázisú, multicentrikus, multinacionális, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos kiterjesztett vizsgálat az anifrolumab intravénás kezelési rendjének hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának jellemzésére a placebóval szemben közepesen vagy súlyosan aktív szisztémás lupus erythematosusban szenvedő alanyokon, akik fázisú vizsgálatot (D3461C00004 vagy D3461C00005) végzett az 52 hetes kettős-vak kezelési időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

559

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Mendoza, Argentína, 5500
        • Research Site
      • Quilmes, Argentína, 1878
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentína, T4000AXL
        • Research Site
  • Ausztrália
      • Fitzroy, Ausztrália, 3065
        • Research Site
      • Kogarah, Ausztrália, 2217
        • Research Site
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Research Site
  • Chile
      • Osorno, Chile, 5311092
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chile, 2520997
        • Research Site
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, 630004
        • Research Site
      • Barranquilla, Colombia, 080002
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050021
        • Research Site
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7500
        • Research Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2021
        • Research Site
      • Stellenbosch, Dél-Afrika, 7600
        • Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Doncaster, Egyesült Királyság, DN2 5LT
        • Research Site
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS7 4SA
        • Research Site
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Research Site
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-3280
        • Research Site
    • California
      • El Cajon, California, Egyesült Államok, 92020
        • Research Site
      • Hemet, California, Egyesült Államok, 92543
        • Research Site
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • Research Site
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94578
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
        • Research Site
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80230
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
        • Research Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Research Site
      • DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Egyesült Államok, 21502
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455-0341
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
        • Research Site
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27617
        • Research Site
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73102
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • Research Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79124
        • Research Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Research Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78726
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77034
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
        • Research Site
      • Stafford, Texas, Egyesült Államok, 77477
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53217
        • Research Site
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Research Site
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Research Site
      • Montpellier CEDEX 5, Franciaország, 34295
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Franciaország, 75651
        • Research Site
      • Paris cedex 14, Franciaország, 75014
        • Research Site
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Research Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Research Site
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Izrael, 49281
        • Research Site
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Research Site
  • Japán
      • Chiba-shi, Japán, 260-8712
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japán, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japán, 810-8539
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japán, 810-0065
        • Research Site
      • Hiroshima-shi, Japán, 730-8619
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japán, 807-8556
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Japán, 710-8522
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japán, 152-8902
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japán, 153-8515
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japán, 852-8501
        • Research Site
      • Omura-shi, Japán, 856-8562
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japán, 060-8648
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Japán, 857-1195
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japán, 980-8574
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japán, 160-8582
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Research Site
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Research Site
  • Koreai Köztársaság
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
        • Research Site
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
        • Research Site
      • Jeju-si, Koreai Köztársaság, 690-767
        • Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
        • Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07345
        • Research Site
      • Suwon-si, Koreai Köztársaság, 16499
        • Research Site
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-297
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85 168
        • Research Site
      • Koscian, Lengyelország, 64-000
        • Research Site
      • Kraków, Lengyelország, 31-011
        • Research Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-607
        • Research Site
      • Nadarzyn, Lengyelország, 05-830
        • Research Site
      • Starachowice, Lengyelország, 27-200
        • Research Site
      • Szczecin, Lengyelország, 71-252
        • Research Site
      • Ustron, Lengyelország, 43-450
        • Research Site
      • Warszawa, Lengyelország, 02-118
        • Research Site
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, LT-50009
        • Research Site
      • Klaipeda, Litvánia, LT-92288
        • Research Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1097
        • Research Site
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Research Site
      • Szeged, Magyarország, 6725
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
        • Research Site
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31000
        • Research Site
      • Leon, Mexikó, 37000
        • Research Site
      • Mexico, Mexikó, 06700
        • Research Site
      • Mexico D.F., Mexikó, 014080
        • Research Site
      • Mérida, Mexikó, 97000
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Mexikó, 78213
        • Research Site
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Németország, 60528
        • Research Site
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Research Site
      • Jena, Németország, 07747
        • Research Site
      • Kirchheim, Németország, 73230
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Németország, 55131
        • Research Site
  • Orosz Föderáció
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214015
        • Research Site
      • Tolyatti, Orosz Föderáció, 445039
        • Research Site
      • Vladimir, Orosz Föderáció, 600023
        • Research Site
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 04000
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15033
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15046
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15073
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Research Site
  • Románia
      • Brasov, Románia, 500283
        • Research Site
      • Bucuresti, Románia, 011172
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Románia, 400006
        • Research Site
      • Galati, Románia, 800578
        • Research Site
      • Targu Mures, Románia, 540136
        • Research Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Research Site
      • Getafe, Spanyolország, 28905
        • Research Site
      • Mérida, Spanyolország, 06800
        • Research Site
      • Servilla, Spanyolország, 41014
        • Research Site
      • Vigo, Spanyolország, 36200
        • Research Site
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 83301
        • Research Site
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Research Site
  • Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna, 01601
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03680
        • Research Site
      • Lviv, Ukrajna, 79011
        • Research Site
      • Ternopil, Ukrajna, 46001
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ukrajna, 88018
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21018
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukrajna, 69600
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akik megfeleltek a vizsgálati készítményre (anifrolumab vagy placebo) és kaptak, és befejezték a D3461C00004 vagy D3461C00005 vizsgálatok kezelési időszakát (az 52. hétig)
  2. Megfelelő perifériás vénás hozzáférés
  3. Az ép méhnyakú nőstényeknél az 1. nap/látogatás előtt 90 napon belül, illetve az 1. napot/látogatást követő 30 napon belül dokumentálniuk kell a Pap-kenetet dokumentált rosszindulatú daganat nélkül. Mivel a Pap-kenethez való hozzáférés országonként eltérő lehet, a szponzor azt javasolja, hogy kövesse a helyi iránymutatásokat a Pap-kenet vételére azoknál az alanyoknál, akik immunmodulátoros vagy immunszuppresszív kezelésben részesültek.

  4. Megfelel a következő TB kritériumoknak:

    1. Negatív QuantiFERON®-TB Gold [QFT-G] teszteredmény a tbc-re, amelyet a vizsgálati központi laboratóriumtól kaptak a D3461C00004 vagy D3461C00005 vizsgálatok 52. hetében; VAGY
    2. Újonnan pozitív QFT-G teszt eredménye a D3461C00004 vagy D3461C00005 vizsgálat 52. hetében a vizsgálati központi laboratóriumból. Mellkasröntgenet kell végezni. Ha a mellkasröntgen nem mutat aktív tbc-re utaló jelet, és az alanynak nincsenek aktív tbc-nek megfelelő tünetei vagy kórtörténete, az alanynak ismételt vizsgálatot kell végeznie. Ha az ismételt teszt pozitív, az alanynak profilaxist kell kezdenie a randomizálást követő 30 napon belül, de a vizsgálati készítmény második adagja előtt (2. látogatás/4. hét); VAGY
    3. Pozitív, de nem újonnan pozitív QFT-G teszt a D3461C00004 vagy D3461C00005 vizsgálatok 52. hetében. Az alanynál látens tbc-t kell diagnosztizálni, és rendelkeznie kell olyan dokumentációval, amely megerősíti a megfelelő kezelés megkezdését, VAGY el kell kezdeni a látens tuberkulózis kezelését a randomizálást követő 30 napon belül, de a vizsgálati készítmény második adagja előtt (2. látogatás/4. hét)
    4. Újonnan meghatározatlan (az újbóli vizsgálat során megerősítve, hacsak nem dokumentálták az előző pozitív QFT G-t, valamint a látens tbc-re végzett kezeléssel együtt) vagy határozatlan, de nem újonnan meghatározatlan QFT-G teszt eredménye a D3461C00004 vagy D3461C00005 vizsgálat 52. hetében a folyamatban lévő QFT-vizsgálati központi laboratóriumból. G-tesztelés TB-re a vizsgálati terv szerint
  5. A vizsgáló véleménye szerint az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy megértse az ICF-et és az összes protokollhoz kapcsolódó értékelést.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alábbiak bármelyikének átvétele az elmúlt 60 napon belül:

    1. Azatioprin > 200 mg/nap
    2. Mikofenolát-mofetil >2,0 g/nap/mikofenolsav >1,44 g/nap
    3. Orális, szubkután vagy intramuszkuláris metotrexát >25 mg/hét
    4. Mizoribin > 150 mg/nap
  2. Bármilyen vizsgálati termék (kis molekula vagy biológiai anyag, az anifrolumabtól eltérő) átvétele az 1. napot/1. látogatást megelőző 4 héten vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a nagyobb

  3. Az alábbiak bármelyikének átvétele:

    1. Bármilyen élő vagy legyengített vakcina az 1. napot/látogatást megelőző 8 héten belül (elölt vakcinák beadása elfogadható, a szponzor azt javasolja a vizsgálóknak, hogy minden alany naprakész legyen a szükséges oltásokról, beleértve az influenza [inaktivált/rekombináns] vakcinát is a vizsgálatba való belépés előtt )
    2. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vakcina a D3461C00004 vagy D3461C00005 vizsgálatok vége és az 1. nap/1. látogatás között
  4. Aktív, súlyos SLE-vezérelt vese- vagy neuropszichiátriai betegség
  5. Bármilyen alapbetegség, amely hajlamosítja az alanyt a fertőzésre, beleértve a kórelőzményben szereplő/jelenlegi humán immunhiány vírus (HIV) fertőzést
  6. A D3461C00004 vagy D3461C00005 vizsgálatokba való beiratkozáskor Hepatitis B core antitest (HBcAb) pozitivitású alanyokat 3 havonta megvizsgálják a Hepatitis B vírus (HBV) DNS-ére. Az LTE vizsgálatban való részvételhez az alany HBV DNS-szintjének a központi laboratóriumban meghatározott alsó mennyiségi határ alatt kell maradnia.
  7. Opportunista fertőzés, amely kórházi kezelést vagy parenterális antimikrobiális kezelést igényel az 1. naptól/1. látogatástól számított 3 éven belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebo IV beadás 4 hetente a 0. héttől a 152. hétig, összesen 39 adag
Kísérleti: Anifrolumab
Biológiai: Anifrolumab
Anifrolumab IV beadása 4 hetente a 0. héttől a 152. hétig, összesen 39 adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események expozícióhoz igazított előfordulási aránya (EAIR)
Időkeret: Legfeljebb 1114 nap

A 100 résztvevői évre vetített eseményarányt úgy határozták meg, mint az eseményen résztvevők számát osztva az LTE-vizsgálat során (beleértve a követést is) napokban kifejezett expozíciós idejének összegével, az elemzési halmaz összes résztvevőjére, megszorozva 365,25 nap/év szorzattal. 100-al. A kitettség egy időszakon belül minden résztvevő esetében a periódus vége - periódus kezdete + 1 értékként lett kiszámítva. Az AESI-k EAIR-jei 100 résztvevő évenkénti eseményarányként vannak megadva.

A következő AESI-ket előre meghatározták:

  • Nem opportunista súlyos fertőzések
  • Opportunista fertőzések
  • Anafilaxia
  • Rosszindulatú daganat
  • Övsömör
  • Tuberkulózis (TB) (beleértve a látens tuberkulózist is)
  • Influenza
  • Vasculitis (nem szisztémás lupus erythematosus [SLE])
  • Jelentősebb szív- és érrendszeri események a Cardiovascularis Események Bíráló Bizottsága szerint.
Legfeljebb 1114 nap
Súlyos nemkívánatos események EAIR-ei (SAE)
Időkeret: Legfeljebb 1114 nap

A SAE-k EAIR-jei 100 résztvevői évenkénti eseményarányként vannak bemutatva.

A SAE bármely vizsgálati szakaszban fellépő nemkívánatos esemény volt, amely megfelel a következő kritériumok közül egynek vagy többnek:

  • Halálos következményekkel jár
  • Azonnal életveszélyes
  • Fekvőbeteg kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli
  • Tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség, vagy a normális életfunkciók végzésére való képesség jelentős megzavarása
  • Veleszületett rendellenesség vagy születési rendellenesség
  • Fontos egészségügyi esemény, amely veszélyeztetheti a résztvevőt, vagy orvosi beavatkozást igényelhet a fent felsorolt ​​kimenetelek valamelyikének megelőzésére.
Legfeljebb 1114 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Együttműködők

PRA Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Kalunian, MD, University of California, San Diego
  • Tanulmányi igazgató: Raj Tummala, MD, AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D3461C00009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív szisztémás lupus erythematosus

Klinikai vizsgálatok a Anifrolumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel