Een studie om de effecten van leeftijd en geslacht op de farmacokinetiek van JNJ-42847922 bij gezonde volwassenen te beoordelen

Inclusiecriteria:

• In groep A: voor elk cohort, 10 oudere niet-Aziatische volwassenen ouder dan of gelijk aan (>=)65 jaar oud, met ten minste 2 deelnemers >=70 jaar en <75 jaar oud, ten minste 2 deelnemers >=75 jaar oud, met 5 deelnemers van elk geslacht; In Groep B: Voor elk cohort, 10 jonge gezonde niet-Aziatische volwassenen van 18 tot en met 45 jaar oud, gekoppeld aan oudere deelnemers in hetzelfde cohort op basis van geslacht en lichaamsgewicht (plus [+] of minus [-] 5 kilogram [kg ]); In Groep C: Voor elk cohort hebben 10 gezonde Japanse volwassenen van 20 tot en met 60 jaar oud, die minder dan of gelijk aan (<=) 10 jaar buiten Japan hebben gewoond, ouders en grootouders van moeders- en vaderskant die Japans zijn, die voornamelijk een Japans dieet consumeren, met 5 deelnemers van elk geslacht
• Een geïnformeerd toestemmingsdocument hebben ondertekend waarin zij aangeven dat zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
• Groep B en Groep C: Als een vrouw een negatieve serum beta-humaan choriongonadotrofine (hCG) zwangerschapstest moet hebben bij screening en een negatieve urine zwangerschapstest op dag 1 van de behandelingsperiode
• Groep B en Groep C: als een vrouw ermee moet instemmen geen eicellen (eicellen, oöcyten) te doneren voor geassisteerde voortplanting tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Als een man die seksueel actief is met een vrouw in de vruchtbare leeftijd en geen vasectomie heeft ondergaan, ermee instemt een adequate anticonceptiemethode te gebruiken die door de onderzoeker geschikt wordt geacht (bijv. vasectomie, dubbele barrière, partner die effectieve anticonceptie gebruikt) en om geen sperma doneren tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Heeft een body mass index (BMI) (gewicht kilogram[kg]/lengte^2 meter[m]^2) tussen 18 en 30 kg/m2 (inclusief) met een lichaamsgewicht van niet minder dan 50 kg voor niet-Aziatische proefpersonen (Groep A en groep B) en niet minder dan 45 kg voor Japanse proefpersonen (groep C)

Uitsluitingscriteria:

• Kreeg een bekende remmer van cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) of CYP2C9-activiteit binnen 28 dagen of een periode van minder dan 5 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel; welke langer is, voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland
• Consumptie van producten die grapefruit of Sevilla-sinaasappelen bevatten binnen 28 dagen voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland
• Een experimenteel geneesmiddel ontvangen of een experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt binnen 1 maand of binnen een periode van minder dan 10 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel, afhankelijk van wat langer is, voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland
• Niet in staat om vaste, orale doseringsvormen heel door te slikken met behulp van water (deelnemers mogen het onderzoeksgeneesmiddel niet kauwen, verdelen, oplossen of pletten)
• Positieve test op antilichamen tegen humaan immunodeficiëntievirus (HIV) 1 en 2, hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-antilichamen