Uno studio per valutare gli effetti dell'età e del sesso sulla farmacocinetica di JNJ-42847922 negli adulti sani

Criterio di inclusione:

• Nel gruppo A: per ogni coorte, 10 adulti anziani non asiatici maggiori o uguali a (>=) 65 anni, con almeno 2 partecipanti >=70 anni e <75 anni, almeno 2 partecipanti >=75 anni vecchio, con 5 partecipanti di ogni sesso; Nel gruppo B: per ogni coorte, 10 giovani adulti sani non asiatici di età compresa tra 18 e 45 anni inclusi, abbinati a partecipanti anziani nella stessa coorte per sesso e peso corporeo (più [+] o meno [-] 5 chilogrammi [kg ]); Nel gruppo C: per ogni coorte, 10 adulti giapponesi sani di età compresa tra 20 e 60 anni inclusi, che hanno risieduto fuori dal Giappone per un periodo inferiore o uguale a (<=) 10 anni, hanno genitori e nonni materni e paterni che sono giapponesi, che consumano principalmente una dieta giapponese, con 5 partecipanti di ogni sesso
• Firmato un documento di consenso informato indicante che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare allo studio
• Gruppo B e Gruppo C: Se una donna, deve avere un test di gravidanza negativo per beta-gonadotropina corionica umana (hCG) sierica allo screening e un test di gravidanza sulle urine negativo il giorno 1 del periodo di trattamento
• Gruppo B e Gruppo C: se una donna, deve accettare di non donare ovuli (ovuli, ovociti) ai fini della riproduzione assistita durante lo studio e per almeno 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio
• Se un uomo che è sessualmente attivo con una donna in età fertile e non ha avuto una vasectomia, deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato come ritenuto appropriato dallo sperimentatore (p. es., vasectomia, doppia barriera, partner che utilizza una contraccezione efficace) e di non donare sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio
• Ha un indice di massa corporea (BMI) (peso chilogrammi[kg]/altezza^2 metri[m]^2) compreso tra 18 e 30 kg/m2 (inclusi) con un peso corporeo non inferiore a 50 kg per i soggetti non asiatici (Gruppo A e Gruppo B) e non inferiore a 45 kg per i soggetti giapponesi (Gruppo C)

Criteri di esclusione:

• Ha ricevuto un inibitore noto dell'attività del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) o CYP2C9 entro 28 giorni o per un periodo inferiore a 5 volte l'emivita del farmaco; qualunque sia il più lungo, prima che sia programmata la prima dose del farmaco oggetto dello studio
• Consumo di prodotti contenenti pompelmo o arance di Siviglia entro 28 giorni prima della programmazione della prima dose del farmaco in studio
• Ricevuto un farmaco sperimentale o utilizzato un dispositivo medico sperimentale entro 1 mese o entro un periodo inferiore a 10 volte l'emivita del farmaco, a seconda di quale sia più lungo, prima che sia programmata la prima dose del farmaco oggetto dello studio
• Incapace di deglutire forme di dosaggio orali solide intere con l'ausilio di acqua (i partecipanti non possono masticare, dividere, sciogliere o frantumare il farmaco in studio)
• Test positivo per anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) 1 e 2, antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o anticorpi dell'epatite C