Исследование по оценке влияния возраста и пола на фармакокинетику JNJ-42847922 у здоровых взрослых

Критерии включения:

• В группе A: для каждой когорты 10 пожилых взрослых неазиатского происхождения старше или равных (>=)65 лет, по крайней мере, 2 участника >=70 лет и <75 лет, по крайней мере 2 участника >=75 лет старый, по 5 участников каждого пола; В группе B: для каждой когорты 10 молодых здоровых взрослых неазиатского происхождения в возрасте от 18 до 45 лет включительно, соответствующих пожилым участникам той же когорты по полу и массе тела (плюс [+] или минус [-] 5 кг [кг ]); В группе C: для каждой когорты 10 здоровых взрослых японцев в возрасте от 20 до 60 лет включительно, которые проживали за пределами Японии менее или равно (<=)10 лет, у которых родители, бабушки и дедушки по материнской и отцовской линии являются японцами, которые в основном придерживаются японской диеты, с 5 участниками каждого пола
• Подписали документ об информированном согласии, подтверждающий, что они понимают цель и процедуры, необходимые для исследования, и готовы участвовать в исследовании.
• Группа B и группа C: если женщина должна иметь отрицательный результат теста на беременность с бета-человеческим хорионическим гонадотропином (ХГЧ) в сыворотке при скрининге и отрицательный тест мочи на беременность в 1-й день периода лечения.
• Группа B и группа C: если женщина должна согласиться не сдавать яйцеклетки (яйцеклетки, ооциты) для целей вспомогательной репродукции во время исследования и в течение как минимум 3 месяцев после последнего введения исследуемого препарата.
• Если мужчина, ведущий половую жизнь с женщиной детородного возраста и не перенесший вазэктомию, должен согласиться использовать адекватный метод контрацепции, который сочтет целесообразным исследователь (например, вазэктомия, двойной барьер, партнер, использующий эффективную контрацепцию) и не сдавать сперму во время исследования и в течение 3 месяцев после получения последней дозы исследуемого препарата
• Имеет индекс массы тела (ИМТ) (вес в килограммах[кг]/рост^2 метр[м]^2) от 18 до 30 кг/м2 (включительно) с массой тела не менее 50 кг для лиц неазиатского происхождения (группа А и группа В) и не менее 45 кг для японцев (группа С)

Критерий исключения:

• Получен известный ингибитор активности цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) или CYP2C9 в течение 28 дней или периода, менее чем в 5 раз превышающего период полувыведения препарата; в зависимости от того, что дольше, до запланированной первой дозы исследуемого препарата
• Употребление продуктов, содержащих грейпфрут или севильские апельсины, в течение 28 дней до запланированного приема первой дозы исследуемого препарата.
• Получали экспериментальное лекарство или использовали экспериментальное медицинское устройство в течение 1 месяца или в течение периода менее чем в 10 раз превышающего период полувыведения лекарственного средства, в зависимости от того, что больше, до запланированного приема первой дозы исследуемого лекарственного средства.
• Неспособность проглатывать твердые пероральные лекарственные формы целиком с помощью воды (участники не могут жевать, делить, растворять или измельчать исследуемый препарат)
• Положительный тест на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2, поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитела к гепатиту С