Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Alter und Geschlecht auf die Pharmakokinetik von JNJ-42847922 bei gesunden Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• In Gruppe A: Für jede Kohorte 10 ältere nichtasiatische Erwachsene im Alter von mindestens (>=)65 Jahren, mit mindestens 2 Teilnehmern >=70 Jahre und <75 Jahre, mindestens 2 Teilnehmer >=75 Jahre alt, mit 5 Teilnehmern beiderlei Geschlechts; In Gruppe B: Für jede Kohorte werden 10 junge gesunde nicht-asiatische Erwachsene im Alter von 18 bis einschließlich 45 Jahren, die älteren Teilnehmern in derselben Kohorte nach Geschlecht und Körpergewicht zugeordnet sind (plus [+] oder minus [-]5 Kilogramm [kg ]); In Gruppe C: Für jede Kohorte 10 gesunde japanische Erwachsene im Alter von 20 bis einschließlich 60 Jahren, die weniger als oder gleich (<=) 10 Jahre außerhalb Japans gelebt haben und deren Eltern und Großeltern mütterlicherseits und väterlicherseits Japaner sind, die sich hauptsächlich japanisch ernähren, mit 5 Teilnehmern jedes Geschlechts
• Eine Einverständniserklärung unterzeichnet, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
• Gruppe B und Gruppe C: Wenn es sich um eine Frau handelt, muss beim Screening ein negativer Serum-Beta-Human-Choriongonadotropin (hCG)-Schwangerschaftstest und am Tag 1 des Behandlungszeitraums ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen
• Gruppe B und Gruppe C: Wenn es sich um eine Frau handelt, müssen sie zustimmen, während der Studie und für mindestens 3 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments keine Eizellen (Eizellen, Oozyten) zum Zwecke der assistierten Reproduktion zu spenden
• Wenn ein Mann, der mit einer Frau im gebärfähigen Alter sexuell aktiv ist und keine Vasektomie hatte, zustimmen muss, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, die der Prüfarzt für angemessen hält (z. B. Vasektomie, Doppelbarriere, Partner mit wirksamer Empfängnisverhütung) und zu während der Studie und für 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments kein Sperma spenden
• Hat einen Body-Mass-Index (BMI) (Gewicht Kilogramm [kg]/Höhe^2 Meter[m]^2) zwischen 18 und 30 kg/m2 (einschließlich) mit einem Körpergewicht von nicht weniger als 50 kg für nicht-asiatische Probanden (Gruppe A und Gruppe B) und nicht weniger als 45 kg für japanische Probanden (Gruppe C)

Ausschlusskriterien:

• Erhalten eines bekannten Inhibitors der Aktivität von Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) oder CYP2C9 innerhalb von 28 Tagen oder einem Zeitraum von weniger als dem Fünffachen der Halbwertszeit des Arzneimittels; je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der geplanten ersten Dosis des Studienmedikaments
• Konsum von Produkten, die Grapefruit oder Sevilla-Orangen enthalten, innerhalb von 28 Tagen vor der geplanten ersten Dosis des Studienmedikaments
• Erhalten eines experimentellen Medikaments oder Verwenden eines experimentellen medizinischen Geräts innerhalb von 1 Monat oder innerhalb eines Zeitraums von weniger als dem 10-fachen der Halbwertszeit des Medikaments, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, bevor die erste Dosis des Studienmedikaments geplant ist
• Unfähigkeit, feste, orale Darreichungsformen ganz mit Wasser zu schlucken (Teilnehmer dürfen das Studienmedikament nicht kauen, teilen, auflösen oder zerkleinern)
• Positiver Test auf Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) 1 und 2, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-C-Antikörper