En studie for å vurdere effekten av alder og kjønn på farmakokinetikken til JNJ-42847922 hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• I gruppe A: For hver kohort, 10 eldre ikke-asiatiske voksne eldre enn eller lik (>=)65 år, med minst 2 deltakere >=70 år og <75 år, minst 2 deltakere >=75 år gammel, med 5 deltakere av hvert kjønn; I gruppe B: For hver kohort, 10 unge friske ikke-asiatiske voksne 18 til 45 år gamle, inklusive, matchet med eldre deltakere i samme kohort etter kjønn og kroppsvekt (pluss [+] eller minus [-]5 kilo [kg] ]); I gruppe C: For hver kohort har 10 friske japanske voksne 20 til 60 år, inklusive, som har bodd utenfor Japan i mindre enn eller lik (<=)10 år, foreldre og besteforeldre på mors og fars side som er japanske, som primært spiser en japansk diett, med 5 deltakere av hvert kjønn
• Signert et informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien
• Gruppe B og gruppe C: Hvis en kvinne må ha en negativ serum beta-humant koriongonadotropin (hCG) graviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag 1 av behandlingsperioden
• Gruppe B og Gruppe C: Hvis en kvinne, må samtykke i å ikke donere egg (egg, oocytter) for assistert befruktning under studien og i minst 3 måneder etter siste studielegemiddeladministrering
• Hvis en mann som er seksuelt aktiv med en kvinne i fertil alder og ikke har gjennomgått en vasektomi, må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode som etterforskeren anser som hensiktsmessig (f.eks. vasektomi, dobbeltbarriere, partner som bruker effektiv prevensjon) og ikke donere sæd under studien og i 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedikamentet
• Har kroppsmasseindeks (BMI) (vekt kilogram[kg]/høyde^2 meter[m]^2) mellom 18 og 30 kg/m2 (inklusive) med en kroppsvekt på ikke mindre enn 50 kg for ikke-asiatiske forsøkspersoner (gruppe A og gruppe B) og ikke mindre enn 45 kg for japanske fag (gruppe C)

Ekskluderingskriterier:

• Mottok en kjent hemmer av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) eller CYP2C9 aktivitet innen 28 dager eller en periode mindre enn 5 ganger halveringstiden for legemidlene; avhengig av hva som er lengst, før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt
• Forbruk av produkter som inneholder grapefrukt eller Sevilla-appelsiner innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt
• Mottatt et eksperimentelt medikament eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 1 måned eller innen en periode mindre enn 10 ganger halveringstid, avhengig av hva som er lengst, før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt
• Kan ikke svelge faste orale doseringsformer hele ved hjelp av vann (deltakerne kan ikke tygge, dele, oppløse eller knuse studiemedikamentet)
• Positiv test for humant immunsviktvirus (HIV) 1 og 2 antistoffer, hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C antistoffer