En studie för att bedöma effekterna av ålder och kön på farmakokinetiken av JNJ-42847922 hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

• I grupp A: För varje kohort, 10 äldre icke-asiatiska vuxna äldre än eller lika med (>=)65 år gamla, med minst 2 deltagare >=70 år och <75 år gamla, minst 2 deltagare >=75 år gammal, med 5 deltagare av varje kön; I grupp B: För varje kohort, 10 unga friska icke-asiatiska vuxna 18 till 45 år gamla, inklusive, matchade med äldre deltagare i samma kohort efter kön och kroppsvikt (plus [+] eller minus [-]5 kilo [kg] ]); I grupp C: För varje kohort har 10 friska japanska vuxna 20 till 60 år gamla, inklusive, som har bott utanför Japan i mindre än eller lika med (<=)10 år, föräldrar och mor- och farföräldrar som är japanska, som i första hand äter en japansk kost, med 5 deltagare av varje kön
• Undertecknat ett informerat samtyckesdokument som visar att de förstår syftet med och procedurerna som krävs för studien och är villiga att delta i studien
• Grupp B och Grupp C: Om en kvinna måste ha ett negativt serum beta-humant koriongonadotropin (hCG) graviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest på dag 1 av behandlingsperioden
• Grupp B och Grupp C: Om en kvinna måste gå med på att inte donera ägg (ägg, oocyter) för assisterad reproduktion under studien och under minst 3 månader efter den senaste studieläkemedlets administrering
• Om en man som är sexuellt aktiv med en kvinna i fertil ålder och inte har genomgått en vasektomi, måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod som bedöms lämplig av utredaren (t.ex. vasektomi, dubbelbarriär, partner som använder effektiv preventivmetod) och att donera inte spermier under studien och under 3 månader efter att ha fått den sista dosen av studieläkemedlet
• Har body mass index (BMI) (vikt kilogram[kg]/höjd^2 meter[m]^2) mellan 18 och 30 kg/m2 (inklusive) med en kroppsvikt som inte är mindre än 50 kg för icke-asiatiska försökspersoner (grupp A och grupp B) och inte mindre än 45 kg för japanska ämnen (grupp C)

Exklusions kriterier:

• Fick en känd hämmare av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) eller CYP2C9 aktivitet inom 28 dagar eller en period som är mindre än 5 gånger halveringstiden för läkemedlet; beroende på vilket som är längst, innan den första dosen av studieläkemedlet planeras
• Konsumtion av produkter som innehåller grapefrukt eller Sevilla apelsiner inom 28 dagar innan den första dosen av studieläkemedlet planeras
• Fick ett experimentellt läkemedel eller använde en experimentell medicinteknisk produkt inom 1 månad eller inom en period som är mindre än 10 gånger läkemedlets halveringstid, beroende på vilket som är längre, innan den första dosen av studieläkemedlet planeras
• Kan inte svälja fasta orala doseringsformer hela med hjälp av vatten (deltagarna får inte tugga, dela, lösa upp eller krossa studieläkemedlet)
• Positivt test för humant immunbristvirus (HIV) 1 och 2 antikroppar, hepatit B ytantigen (HBsAg) eller hepatit C antikroppar